Dettagli:

Nome:Dermestril 50 - 8cer 50mcg/24h
Codice Ministeriale:029001029
Principio attivo:Estradiolo
Codice ATC:G03CA03
Fascia:A
Prezzo:8.45
Produttore:Rottapharm Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex con formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Cerotti
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Formulazioni

Dermestril 25 - 8cer 25mcg/24h
Dermestril 50 - 8cer 50mcg/24h

Categoria farmacoterapeutica

Estrogeni naturali e semisintetici non associati: Estradiolo.

Indicazioni

DERMESTRIL 25, 50, 100: Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomiderivanti da deficienza estrogenica in donne in postmenopausa come ad esempio: vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale, instabilita' psichica e conseguenti disturbi dell'umore. DERMESTRIL 50e 100: Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. L'esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di eta' e' limitata.

Controindicazioni / effetti secondari

Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare); malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico); epatopatia acuta o storia di epatopatia finche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma; ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti; porfiria.

Posologia

Il trattamento viene normalmente iniziato con 1 cerotto da 50 applicato due volte alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di ormone. Il cerotto deve essere rimosso ogni 3-4 giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Il dosaggio deve essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all'efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (ad esempio comparsa di tensione mammaria e/o insorgenza di sanguinamenti vaginali). Non dovrebbe essere superata la dosemassima di 100 mcg al giorno. Per la terapia di mantenimento si dovre bbe impiegare la dose minima efficace. Dermestril viene usato generalmente per un trattamento ciclico di 3 settimane (6 applicazioni) seguito da una settimana senza terapia. Durante questa settimana possono manifestarsi sanguinamenti vaginali. Un trattamento continuo, non ciclico, e' consigliabile in donne senza utero oppure nei casi in cui severi sintomi da carenza estrogenica ricompaiano durante gli intervalli senza terapia. Dermestril dovrebbe essere associato ad un progestinico, nelle donne con utero intatto, secondo le indicazioni del medico, per esempio come indicato nel seguente schema: SOMMINISTRAZIONE CICLICA DI DERMESTRIL: Dermestril e' somministrato ciclicamente, con un periodo ditrattamento di 21 giorni seguiti da una sospensione di 7 giorni. Il p rogestinico e' solitamente aggiunto durante gli ultimi 12-14 giorni diogni ciclo di 3 settimane di trattamento con Dermestril. Questo signi fica che 3 cerotti vengono applicati senza somministrazione giornaliera orale del progestinico e 3 cerotti vengono applicati con somministrazione giornaliera orale del progestinico. Successivamente, per 1 settimana, non vengono somministrati ormoni. SOMMINISTRAZIONE SEQUENZIALE DI DERMESTRIL: Dermestril e' somministrato continuativamente senza interruzioni, mentre il progestinico e' solitamente aggiunto per 12-14 giorni (o piu') durante ogni ciclo di 28 giorni in maniera sequenziale. In entrambi i casi, si potrebbe avere sanguinamento vaginale alla fine del trattamento con progestinico. Ad intervalli di tempo (ad esempio ogni 6 mesi), dovrebbe essere valutata la possibilita' di una riduzionedel dosaggio o di un'interruzione della terapia. SOMMINISTRAZIONE COM BINATA DI DERMESTRIL: Dermestril ed il progestinico sono somministratiogni giorno senza interruzione. A meno che non via sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccom andata in donne senza utero. Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa deve essere impiegata la dose minima efficace. La TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Il trattamento con Dermestril puo' iniziare in qualsiasi momento nelle donne che non siano gia' sottoposte ad una TOS. Le donne con una terapia ciclica o sequenziale estrogeno/progestinica devono completare il trattamento in corso prima di iniziare il trattamento con Dermestril; il momento piu' appropriatoper iniziare il trattamento con Dermestril e' il primo giorno di sang uinamento da sospensione. Le donne che stanno gia' facendo uso di una TOS combinata possono passare direttamente al trattamento con Dermestril. Per cerotti che rilasciano piu' di 50 mcg/die di estradiolo, la sicurezza endometriale dei progestinici non e' stata studiata. La mancata assunzione di una o piu' dosi puo' aumentare la probabilita' che si verifichino sanguinamento vaginale e perdite.

Interazioni

Il metabolismo di estrogeni (e progestinici) puo' aumentare con l'uso concomitante di sostanze come anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir presentano proprieta' inducenti il metabolismo dei farmaci quando usati in concomitanza con ormoni steroidei. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatum possono indurre il metabolismo di estrogeni (e progestinici). Una aumentato metabolismo di estrogeni e progestinici puo' determinare una riduzione degli effetti della TOS e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. I preparati transdermici sono meno influenzati dall'uso concomitante di altre sostanze rispetto ai preparati orali.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali Dermestril puo' avere effetti indesiderati chepossono essere frequenti, occasionali o anche rari, ad esempio: arros samento cutaneo o prurito, eruzioni cutanee; reazioni allergiche; comparsa di macchie marroni specialmente sulla fronte, sulle tempie e sulle guance; nausea e vomito; crampi addominali e meteorismo; deterioramento della funzione epatica; cefalea o emicrania; aumento della pressione arteriosa; tromboembolismo venoso; vertigini; irritabilita'; depressione; peggioramento delle crisi epilettiche; ritenzione idrica, pesantezza degli arti inferiori; irritazione oculare durante l'uso di lentia contatto; aumento o diminuzione del peso corporeo; alterazione dell a tolleranza al glucosio e della coagulazione sanguigna; sanguinamentoda rottura; variazioni delle secrezioni vaginali; variazioni della li bido; iperplasia endometriale; tumori uterini; dolore o ingrossamento del seno; cancro al seno.