Dettagli:

Nome:Dermatrans - 15cer 15mg/24h
Codice Ministeriale:034861056
Principio attivo:Nitroglicerina
Codice ATC:C01DA02
Fascia:A
Prezzo:12.83
Rimborso:9.63
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Meda Pharma Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Cerotti
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

DERMATRANS 15 mg

Formulazioni

Dermatrans - 15cer 15mg/24h

Categoria farmacoterapeutica

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

Principi attivi

47,04 mg nitroglicerina / 19,12 cm^2 e rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore (0,6 mg/ora).

Eccipienti

Copolimero acrilato-vinilacetato (Durotak 387-2516); idroabietil ftalato (Cellolyn 21 E); polibutiltitanato; foglio di polipropilene laccato.

Indicazioni

Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.

Controindicazioni / effetti secondari

Pazienti con idiosincrasia ai nitrati e/o agli eccipienti del prodotto, shock, grave ipotensione ed in combinazione con sildenafil o con altri inibitori della 5-PDE. In caso di aumento della pressione intracranica e trauma cranico, anemia grave, insufficienza miocardica dovuta adostruzione (per es. in presenza di stenosi aortica o mitrale o di per icardite costrittiva) cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, edema polmonare tossico.

Posologia

E' disponibile in differenti dosaggi. Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto da 5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale. La dose massima giornaliera consentita e' di 15 mg di nitroglicerina. Deve essere somministrato in maniera intermittente e cioe' con un intervallo di sospensione giornaliero che eviti l'insorgenza di tolleranza ai nitrati. Tale intervallo deve corrispondere nel paziente ad un periodo privo diattacchi. Una terapia antianginosa concomitante (beta-bloccanti e/o c alcio antagonisti) deve essere prevista per mantenere una copertura terapeutica durante l'intervallo di sospensione da nitrati. L'intervallodi sospensione da nitrati deve essere di almeno 8 ore. Lo sviluppo di tolleranza ai nitrati e' un fenomeno largamente conosciuto nel tratta mento preventivo dell'angina. Un adeguato schema posologico prevede unintervallo di sospensione da nitrati e ne garantisce l'efficacia tera peutica. I pazienti che soffrono di angina notturna possono beneficiare del trattamento notturno con un intervallo libero da nitrati duranteil giorno. In questi pazienti, una terapia antianginosa addizionale p uo' rendersi necessaria durante il giorno. I pazienti che soffrono di forme gravi di angina possono altresi' necessitare una terapia addizionale antianginosa durante gli intervalli liberi da nitrati. Si raccomanda di applicare i cerotti transdermici sulla pelle del torace, oppuresulla parte piu' esterna e superiore del braccio, priva di rossore o irritazione e di ruotare i siti di applicazione del cerotto. L'area diapplicazione puo' essere depilata se necessario. Devono essere evitat e le aree che formano pieghe o che sono soggette a sfregamento durantei movimenti. Non e' raccomandato nei bambini.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale.

Avvertenze

Deve essere impiegato sotto un attento monitoraggio clinico e/o emodinamico in pazienti con infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia. Non e' indicato nel trattamento degli attacchi anginosiacuti, in caso di angina instabile ed infarto del miocardio. Il cerot to deve essere rimosso in caso di collasso o shock. Il dosaggio terapeutico ottimale deve essere raggiunto gradualmente poiche' una dose troppo alta di nitrati puo' provocare ipotensione e forte cefalea in alcuni pazienti, fatta eccezione per quelli che sostituiscono la via venosa con la transdermica. Puo' verificarsi tolleranza crociata con altri nitrati. L'interruzione del trattamento deve essere graduale, mediantesostituzione con dosi decrescenti di nitrati orali a lunga durata. De ve essere rimosso prima di procedere a defibrillazione o cardioversione, per evitare la possibilita' di un effetto elettrico ad arco, e prima di un trattamento di diatermia. Negli intervalli liberi dal cerotto la frequenza delle crisi anginose puo' aumentare. In caso di attacco anginoso nell'intervallo di sospensione da nitrati, e' estremamente importante procedere ad una rivalutazione della malattia coronarica e della terapia (trattamento farmacologico o rivascolarizzazione). Alcuni pazienti, anche se trattati con dosi basse di nitroglicerina, possono manifestare ipotensione, particolarmente in posizione eretta. Il medicinale deve quindi essere usato con cautela in pazienti che possono avere una perdita di liquidi in seguito a terapia con diuretici e in pazienti con bassa pressione sistolica (per es. al di sotto dei 90 mm Hg). I pazienti con ipotensione indotta da nitroglicerina possono manifestare bradicardia paradossa e aumento degli episodi anginosi. In pazienticon ipossia arteriosa, dovuta ad anemia grave, ed in pazienti con ipo ssia e con uno squilibrio ventilazione/perfusione, dovuti a malattie polmonari o a insufficienza cardiaca ischemica, il prodotto deve esseresomministrato con cautela poiche' la biotrasformazione della nitrogli cerina in questi pazienti puo' essere ridotta. I nitrati possono peggiorare l'angina causata da cardiomiopatia ipertrofica. Deve essere usato con estrema cautela in pazienti predisposti al glaucoma ad angolo chiuso. Il trattamento combinato di nitrati (indipendentemente dal tipo di nitrato e dalla via di somministrazione) e sildenafil o altri inibitori della 5-PDE puo' indurre una diminuzione improvvisa e grave dellapressione sanguigna, che puo' provocare a sua volta lipotimia, sincop e o un attacco coronarico acuto. Un trattamento concomitante con altrivasodilatatori, calcio antagonisti, ACE inibitori, beta-bloccanti, di uretici, antiipertensivi, antidepressivi triciclici e con i tranquillanti maggiori, nonche' il consumo di alcool, possono potenziare gli effetti ipotensivi del cerotto. Durante il trattamento, l'allattamento non e' raccomandato.

Interazioni

Sildenafil o altri inibitori della 5-PDE: rischio di grave ipotensione(effetto sinergico); cio' puo' comportare un aumento dell'ischemia mi ocardica ed indurre, in particolare, un episodio coronarico acuto.

Effetti indesiderati

Comuni (> 1/100, < 1/10 e non comuni (> 1/1000, < 1/100). Sistema nervoso centrale. Comuni: cefalea. Non comuni: vertigini; testa leggera. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: irritazione leggera e transitoria al sito di applicazione. Non comuni: sensazione di bruciore e prurito al sito di applicazione. Sincope e tachicardia riflessa sono state riportate molto raramente.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili sufficienti informazioni sull'uso della nitroglicerina nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali sonoinsufficienti a stabilire gli effetti sulla gravidanza / e-o / sullo sviluppo fetale/embrionale / e-o / sul parto / e-o / sullo sviluppo postnatale. Non sono noti possibili rischi per le pazienti. Di conseguenza, fatta eccezione per situazioni particolari, non si raccomanda l'uso della nitroglicerina durante la gravidanza. Non e' noto se il principio attivo passa nel latte materno; durante il trattamento, l'allattamento non e' percio' raccomandato.