Dettagli:

Nome:Decoderm - Crema 20g 2%+0,1%
Codice Ministeriale:028407017
Principio attivo:Miconazolo/Fluprednidene Acetato
Codice ATC:D01AC20
Fascia:C
Prezzo:13.91
Glutine:Senza glutine
Produttore:Almirall Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

DECODERM

Formulazioni

Decoderm - Crema 20g 2%+0,1%

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotici per uso topico.

Principi attivi

Miconazolo nitrato; fluprednidene 21-acetato.

Eccipienti

Acqua depurata, glicole propilenico, alcool stearilico, Ariacel 165, glicerolo monostearato 40-50%, vaselina bianca, gliceridi semisinteticisolidi, dimeticone.

Indicazioni

Dermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o funghi); eczemi superinfettati da funghi; il medicinale e' indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori, e' opportuno utilizzare il solo antimicotico.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; il medicinale non deve essere usato in corso di affezioni cutanee specifiche (tubercolosi, sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes zoster, varicella), in presenza di reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali, della rosacea, dell'acne, ed in infezioni cutanee suppurative; il farmaco non e' per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute assottigliata, su ferite e su ulcere. Non applicare il medicinale per periodi di tempo prolungati, su zone cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea) e/o sotto bende occlusive (cerotti ecc.), specialmente nei bambini. L'uso del farmaco e' inoltrecontroindicato in neonati e infanti.

Posologia

Un leggero strato di farmaco viene applicato sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno. La terapia con il medicinale nondeve essere protratta per oltre 7 giorni.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Validita' dopo l'apertura: 6 mesi.

Avvertenze

Reazioni di ipersensibilita' severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche abase di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilita' o irritazione, il trattamento deve essere interrot to. Il medicinale non deve entrare in contatto con le mucose, inclusa quella degli occhi. Quando si interrompe il trattamento possono manifestarsi ricadute. I preparati corticosteroidei possono alterare il quadro clinico di alcune malattie impedendo cosi' una perfetta diagnosi. Deve essere tenuta presente la possibilita' di superinfezioni sostenuteda microorganismi resistenti, nel qual caso e' opportuno sospendere l 'uso del prodotto ed istituire idonea terapia. Attenzione particolare va usata quando il medicinale viene applicato sul viso. La cute del viso e' particolarmente sensibile, pertanto e' piu' probabile si manifestino effetti indesiderati locali. In particolare, l'uso sulle palpebredovrebbe essere evitato poiche' possono svilupparsi effetti indesider ati gravi come il glaucoma. In generale, per evitare alterazioni dellacute, il trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali deve essere evitato. Il farmaco contiene vaselina, che ha la proprieta' di rendere il lattice permeabile. Per questo motivo nel caso sia utilizzato per il trattamento delle aree genitali o anali, il farmaco puo' ridurre l'efficacia di prodotti in lattice utilizzati in concomitanza (ades. profilattici, diaframmi) compromettendone la sicurezza. Gli effet ti indesiderati sistemici sono rari. I bambini possono essere piu' suscettibili a tali effetti e la loro insorgenza puo' essere favorita dall'uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati. E' stata segnalata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, in particolare nei bambinie negli infanti. Il farmaco non e' raccomandato per l'uso in gravidan za e in allattamento. L'ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale puo' causare irritazione (es. arrossamento, bruciore, prurito) cosi' come sensibilizzazione da contatto. Il farmaco contiene glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea, e alcoolstearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Popolazione pediatrica: il medicinale deve essere usato ne i bambini soltanto in caso di effettiva necessita'. Il medicinale e' controindicato nei neonati e negli infanto.

Interazioni

Non sono note interazioni nell'applicazione topica.

Effetti indesiderati

Le seguenti categorie sono utilizzate per definire le frequenze degli effetti indesiderati: molto comune ((>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1,000, < 1/100), raro (>= 1/10,000, 1/1,000), molto raro (< 1/10,000), non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: reazioni allergiche, irritazione, esantema della cute, iperpigmentazione, atrofia della cute, telangiectasia, strie da distensione, acne indotta da steroidi, dermatite periorale, ipertricosi, depigmentazione. Patologie endocrine. Non nota: soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (si puo' manifestare con l'uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati; i bambini sono piu' suscettibili a tali effetti). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nelle donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto il medicinale non e' raccomandato nelle donne in gravidanza o in allattamento.