Dettagli:

Nome:Debridat - 10supp 100mg
Codice Ministeriale:022934018
Principio attivo:Trimebutina Maleato
Codice ATC:A03AA05
Fascia:C
Prezzo:2.63
Produttore:Sigmatau Ind.Farm.Riunite Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Supposte
Contenitore:Scatola
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:60 mesi

Denominazione

DEBRIDAT

Formulazioni

Debridat - 10supp 100mg
Debridat - Im Iv 5f 5ml 50mg
Debridat - 20cps 150mg
Debridat - Os Grat Sosp 152,5g

Categoria farmacoterapeutica

Agonisti dei recettori encefalinergici dell'apparato gastrointestinale.

Principi attivi

Capsule molli: trimebutina maleato 150 mg. Granulato per sospensione orale: 100 g di granulato contengono trimebutina base 0,787 g. Soluzione iniettabile: una fiala da 5 ml contiene: trimebutina maleato 50 mg. Supposte: trimebutina maleato 100 mg.

Eccipienti

Capsule molli: olio di soia, olii vegetali parzialmente idrogenati, cera d'api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido. Granulato per sospensione orale: sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, saccarosio. Soluzione iniettabile:alcool benzilico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabil i. Supposte: gliceridi semisintetici.

Indicazioni

Colon irritabile; disturbi funzionali della motilita' gastro-esofagea;atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscop ici del tubo digerente (per le fiale).

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Bambini sotto i 3 anni (soloper la soluzione iniettabile). Pazienti allergici alle arachidi o all a soia (solo per le capsule).

Posologia

Capsule molli 300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno). L'uso delle capsule e' consigliato negli adulti. Granulato per sospensione orale. Adulti: in media 2-3 cucchiai da minestra al giorno. Bambini: 1 ml di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffe' convenzionalmente corrisponde a 5 ml (pari a 24 mg di trimebutina). Fino a 6 mesi: 36 mg/die suddivisi in tre somministrazionicorrispondenti a 2,5 ml (mezzo cucchiaino da caffe') 3 volte al giorn o Da 6 mesi a 1 anno: 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffe') 2 volte al giorno. Da 1 anno a 5 anni: 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 5ml (1 cucchiaino da caffe') 3 volte al giorno. Sopra i 5 anni: 144 mg /die, suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 ml (2 cucchiaini da caffe') 3 volte al giorno. Modalita' di preparazione: per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua di fonte in varie riprese, finche', a sospensione completa del granulare,il livello del liquido raggiunga la linea di fede. Agitare il flacone prima di ogni somministrazione. Soluzione iniettabile: chirurgia 100- 150 mg/die (2 - 3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa. Diagnostica 50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale. La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente(3-5 minuti). La soluzione non deve essere somministrata ai bambini s otto i 3 anni. Supposte. Adulti: in media 2-3 supposte al giorno.

Conservazione

Soluzione iniettabile: conservare a tra +2 gradi C e + 8 gradi C.

Avvertenze

Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza. Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in genere, riguardano la via endovenosa e si manifestano ove si adoperino dosi singole superiori a 100 mg e l'iniezione venga effettuata troppo velocemente. L'impiego parenterale del prodotto deve avvenire sotto il diretto controllo del medico; in particolare l'iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente. Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per via orale. L'uso delle capsule e' consigliato negli adulti. Soluzione iniettabile: per la presenza di alcool benzilico il prodotto per via parenterale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni. La soluzione iniettabile contiene sodio cloruro: da tenere in considerazione in persone con ridottafunzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sod io. Granulato per sospensione orale: la sospensione contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in pazienti diabetici e in quelli sottopostia regimi dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi d i intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosioo da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Capsule molliIl sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoa to contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene soia: non somministrare in pazienti allergici alle arachidi e alla soia.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.

Effetti indesiderati

Raramente segnalati casi di reazioni cutanee. Il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule, e il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Con la somministrazione endovenosa sono state segnalate ipotensione e lipotimie.

Gravidanza e allattamento

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni. Attualmente non esistono dati sufficienti ad avvalorare un effetto malformativo o fetotossico della trimebutina in caso di somministrazione durante la gravidanza. Si sconsiglia di assumere la trimebutina nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.