Dettagli:

Nome:Comfortis - 6cpr Mast 1040mg Blu
Codice Ministeriale:104279070
Principio attivo:Spinosad
Codice ATC:P53BX03
Fascia:n/a
Prezzo:52.7
Produttore:Eli Lilly It.Spa (Div.Elanco)
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Compresse/tavolette masticabili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

COMFORTIS

Formulazioni

Comfortis - 6cpr Mast 270mg Rosa
Comfortis - 6cpr Mast 425mg Aran
Comfortis - 6cpr Mast 665mg Verd
Comfortis - 6cpr Mast 1040mg Blu
Comfortis - 6cpr Mast 1620mg Mar
Comfortis - 6cpr Mast 90mg Lilla
Comfortis - 6cpr Mast 140mg Gial
Comfortis - 6cpr Mast 180mg Ross

Categoria farmacoterapeutica

Ectoparassiticidi per uso sistemico.

Principi attivi

Spinosad.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Aroma artificiale di manzo, Idrossipropilcellulosa, Silicone colloidale anidro, Sodio croscarmellosa, Magnesio stearato.

Indicazioni

Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attivita' adulticida e dalla riduzione della produzione di uova, e persistefino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto. Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato nell'ambito di una stra tegia per il trattamento della dermatite allergica da pulci (DAP).

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare nei cani e nei gatti di eta' inferiore alle 14 settimane. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Per uso orale. Il medicinale veterinario deve essere somministrato concibo o immediatamente dopo il pasto. Cani: il medicinale veterinario deve essere somministrato in base alla tabella seguente, allo scopo digarantire una dose di 45-70 mg/Kg p.c. Peso corporeo 1,3-2 Kg: 1 cpr da 90 mg. Peso corporeo 2,1-3 Kg: 1 cpr da 140 mg. Peso corporeo 3,1-3,8 Kg: 1 cpr da 180 mg. Peso corporeo 3,9-6 Kg: 1 cpr da 270 mg. Peso corporeo 6,1-9,4 Kg: 1 cpr da 425 mg. Peso corporeo 9,5-14,7 Kg: 1 cprda 665 mg. Peso corporeo 14,8-23,1 Kg: 1 cpr da 1040 mg. Peso corpore o 23,2-36,0 Kg: 1 cpr da 1620 mg. Peso corporeo 36,1-50,7 Kg: 1 cpr da1620 mg + 1 cpr da 665 mg. Peso corporeo 50,8-72 Kg: 2 cpr da 1620 mg . Gatti: Il medicinale veterinario deve essere somministrato in base alla tabella seguente, allo scopo di garantire una dose di 50-75 mg/Kg.Peso corporeo 1,2-1,8 Kg: 1 cpr da 90 mg. Peso corporeo 1,9-2,8 Kg: 1 cpr da 140 mg. Peso corporeo 2,9-3,6 Kg: 1 cpr da 180 mg. Peso corpor eo 3,7-5,4 Kg: 1 cpr da 270 mg. Peso corporeo 5,5-8,5 Kg: 1 cpr da 425mg. Per i gatti di peso superiore a 8,5 kg, e' necessario somministra re la combinazione appropriata di compresse. Le compresse di Comfortissono masticabili e appetibili per i cani. Se il cane o il gatto non a ccetta le compresse direttamente, e' possibile somministrarle con del cibo o direttamente aprendo la bocca dell'animale e posizionando la compressa sulla parte posteriore della lingua. In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione e la compressa e' visibile, somministrarenuovamente un'altra dose completa all'animale per garantire la massim a efficacia del prodotto. Se una dose viene omessa, somministrare il medicinale veterinario con il pasto successivo e riprendere uno schema di dosaggio mensile. Questo medicinale veterinario puo' essere somministrato con sicurezza a intervalli mensili alla dose raccomandata. Le proprieta' insetticide residue del prodotto persistono fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione. Se le pulci ricompaiono nella quarta settimana, l'intervallo tra trattamenti puo' essere ridotto di unmassimo di 3 giorni nei cani. Per i gatti, e' necessario mantenere un intervallo di 4 settimane complete fra i trattamenti, anche in caso d i ricomparsa delle pulci prima della fine delle 4 settimane. Per informazioni sui tempi ottimali per iniziare il trattamento con il prodotto, consultare il medico veterinario.

Conservazione

Tenere il blister nell'imballaggio esterno.

Avvertenze

Il medicinale veterinario deve essere somministrato assieme al cibo o immediatamente dopo il pasto. La durata dell'efficacia potrebbe diminuire se la dose viene somministrata a stomaco vuoto. Devono essere trattati tutti i cani e i gatti presenti nella dimora. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano le ceste, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti e tessuti d'arredamento; questi, in caso di infestazione massiva e all'inizio del trattamento, vanno trattati con un insetticida apposito e regolarmente puliti conun aspirapolvere. Le pulci possono persistere per un certo periodo do po la somministrazione del prodotto a causa dell'evoluzione di pupe e larve gia' presenti nell'ambiente in pulci adulte. Trattamenti mensiliregolari con Comfortis interrompono il ciclo vitale delle pulci e pos sono essere necessari per controllare la popolazione delle pulci in dimore contaminate. Usare con cautela in cani e gatti con epilessia preesistente. Non e' possibile un dosaggio accurato in cani di peso inferiore a 1,3 kg e in gatti di peso inferiore a 1,2 kg. L'uso del prodottoe' pertanto sconsigliato in cani e gatti di taglia piu' piccola. Atte nersi alla posologia consigliata (vedere paragrafo 4.10 per informazioni riguardanti il sovradosaggio). Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: l'ingestione accidentale puo' provocarereazioni avverse. I bambini non devono venire a contatto con il medic inale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non sono disponibiliantidoti. In caso di segni clinici avversi, trattare sintomaticamente l'animale. Cani : E' stato osservato che l'incidenza di vomito il gio rno della somministrazione o il giorno successivo aumenta in funzione della dose. Il vomito e' con molta probabilita' causata da un effetto locale sull'intestino tenue. A dosi superiori a quella raccomandata, il vomito diventa un evento molto comune. A dosi pari a circa 2,5 voltequella raccomandata, lo spinosad provoca vomito nella grande maggiora nza dei cani. A dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo al giorno per 10 giorni, l'unico sintomo clinico di sovradosaggio e' stato il vomito,osservata di solito entro 2,5 ore dalla somministrazione. Sono stati osservati lievi innalzamenti dell'ALT (alanina aminotransferasi) in tutti i cani trattati con Comfortis, sebbene i valori siano ritornati alvalore basale entro il 24. giorno. Si e' verificata anche la fosfolip idosi (vacuolizzazione del tessuto linfoide), sebbene non fosse connessa a segni clinici nei cani trattati fino a 6 mesi. Gatti : Dopo un singolo episodio di sovradosaggio acuto corrispondente ad un livello di 1,6 volte la dose indicata sull'etichetta, lo spinosad ha causato vomito in circa la meta' dei gatti, oltre a depressione, pacing/affanno e diarrea grave in rare occasioni. Alle dosi da 75 a 100 mg per kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni somministrate ad intervalli mensiliper un periodo di sei mesi, il segno clinico piu' comunemente osserva to e' stato il vomito. Inoltre, una riduzione dell'assunzione di cibo e' stata osservata nelle gatte, tuttavia non si e' osservata una significativa riduzione del loro peso corporeo. Si e' verificata anche la fosfolipidosi (vacuolizzazione delle cellule del fegato, delle ghiandole adrenaliniche e dei polmoni). Si sono notate anche diffuse ipertrofie delle cellule epatiche negli esemplari sia maschi che femmine e questa scoperta e' correlata con pesi medi del fegato piu' elevati. Tuttavia, non vi era alcuna evidenza nelle osservazioni cliniche e nei parametri di chimica clinica che indicassero perdite di funzionalita' degliorgani.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani, gatti.

Interazioni

Lo spinosad ha dimostrato di essere un substrato per la glicoproteina P (PgP). Spinosad potrebbe, pertanto, interagire con altri substrati di PgP (per esempio digossina, doxorubicina) e possibilmente aumentare le reazioni avverse a tali composti o comprometterne l'efficacia. Segnalazioni post-marketing, dopo l'uso improprio di dosi elevate di ivermectina concomitante con Comfortis, indicano che i cani hanno evidenziato tremori/spasmi, salivazione/sbavamento, convulsioni, atassia, midriasi, cecita' e disorientamento.

Effetti indesiderati

Cani: una reazione avversa osservata comunemente (piu' di 1 ma meno di10 animali su 100 animali) e' il vomito, che si verifica nelle prime 48 ore dopo l'assunzione ed e' con tutta probabilita' causata da un effetto locale sull'intestino tenue. Il giorno stesso o il giorno seguente l'assunzione di spinosad alla dose di 45-70 mg/kg di peso corporeo,l'incidenza osservata di vomito nello studio sul campo e' stata rispe ttivamente del 5,6%, 4,2% e 3,6% dopo il primo, il secondo e il terzo trattamento mensile. L'incidenza di vomito osservata dopo il primo e il secondo trattamento e' risultato superiore (8%) nei cani riceventi dosi nella fascia superiore dell'intervallo terapeutico. Nella maggioranza dei casi il vomito e' stato transitorio, di natura lieve e non ha richiesto trattamento sintomatico. Altre reazioni avverse nei cani sono risultate non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) o rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) ed includono letargia, anoressia, diarrea, atassia e convulsioni. Gatti: una reazione avversa osservata comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) e' il vomito, che si verifica nelle prime 48 ore dopo l'assunzione ed e' con tutta probabilita' causata da un effetto locale sull'intestino tenue. Il giorno stesso o il giorno seguente l'assunzione di spinosad alla dose di 50-75 mg/kg di peso corporeo, l'incidenza osservata di vomito nello studio globale sul campo e' stata del 6%-11% nei primi tre mesi di trattamento. Nella maggioranza dei casi il vomito e' stato transitorio, di natura lieve e non ha richiesto trattamento sintomatico. Altre reazioni avverse comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) osservate nei gatti sono state diarreae anoressia. La letargia, la perdita di peso e l'ipersalivazione sono risultate non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animal i). Le convulsioni sono risultate reazioni avverse rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza dello spinosad non e' stata stabilita sufficientemente in cagne gravide. La sicurezza dello spinosad nelle gatte gravide non e' stata stabilita. Allattamento: Nei cani, lo spinosad viene escreto nelcolostro e nel latte delle cagne in allattamento e di conseguenza si ritiene che lo spinosad sia escreto anche nel colostro e nel latte delle gatte in allattamento. Poiche' la sicurezza nei cuccioli di cani e gatti che allattano non e' stata stabilita, il prodotto deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. Fertilita': studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di alcun effetto sulla capacita' riproduttiva in maschi e femmine. La sicurezza delprodotto in cani e gatti maschi utilizzati per la riproduzione non e' stata determinata.