Dettagli:

Nome:Cloradex - Coll Fl 5ml 0,2%+0,5%
Codice Ministeriale:018155046
Principio attivo:Desametasone/Cloramfenicolo
Codice ATC:S01CA01
Fascia:C
Prezzo:10
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Bausch & Lomb-iom Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio sospensione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:In frigorifero
Scadenza:18 mesi

Denominazione

CLORADEX

Formulazioni

Cloradex - Coll Fl 5ml 0,2%+0,5%
Cloradex - Coll 20mono 0,4ml

Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione.

Principi attivi

Desametasone 2,0 mg e cloramfenicolo 5,0 mg.

Eccipienti

Glicol polietilenico 300, glicol polietilenico 1500, glicol polietilenico 4000, acido borico, sodio borato, poliossietilensorbitan monoleato, idrossipropilmetilcellulosa 2910, acqua depurata. Nei flaconi da 5 ml, inoltre, sodio etilmercurio tiosalicilato.

Indicazioni

Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del desametasone in particolare: congiuntiviti batteriche ed allergiche, cheratiti, flogosi del segmento anteriore dell'occhio specie post-operatorie.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione oculare. Herpes simplex acuto e malattie virali della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo nelle associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico e nella congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positivita' del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che puo' essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio.Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulen te ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi. Orzaiolo.

Posologia

1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale, da 3 a 5 volte al di', secondo prescrizione medica.

Conservazione

Conservare in frigorifero. Conservare il prodotto nella confezione originale.

Avvertenze

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato puo' dar luogo ad effetti indesiderati, quali glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, riduzione dell'acuita' visiva e del campo visivo, e formazione di cataratta sottocapsulare posteriore, oppure puo' favorire l'insorgenzadi infezioni oculari di origine virale o batterica. Inoltre, l'applic azione di steroidi prolungata nel tempo puo' favorire lo sviluppo di infezioni virali, batteriche e fungine della cornea. E' sconsigliabile l'uso del farmaco per un periodo superiore ad un mese. L'uso topico prolungato degli antibiotici puo' condurre allo sviluppo di microrganismi resistenti. La terapia con steroidi nel trattamento dell'Herpes simplex stromale richiede grande attenzione e rigoroso monitoraggio ed e' richiesto un frequente controllo specialistico. Essendo stati descritti, con l'uso degli steroidi, casi di perforazione della cornea, deve essere effettuato un attento monitoraggio nelle malattie che generano assottigliamento della cornea o della sclera. La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non e' stata del tutto definita. Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo tempo in dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito d'impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'. La confezione da 5 ml contiene tiomersale: puo' causare reazioniallergiche.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Talora, localmente possono manifestarsi senso di bruciore, irritazionee fenomeni di ipersensibilita' individuale di diverso tipo nei confro nti dei componenti del prodotto, che impongono l'interruzione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili. Tenere comunque presente, specie per trattamenti prolungati nel tempo ad alte dosi, il rischio di ipoplasia midollare da cloramfenicolo eil manifestarsi di effetti indesiderati per elevate quantita' di ster oidi.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessita', solo se il beneficio atteso per la madre e' considerato maggiore del rischio per il feto. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non e' stata del tutto appurata.