Dettagli:

Nome:Clipper - Sosp 10 Monod 3mg/60ml
Codice Ministeriale:029136013
Principio attivo:Beclometasone Dipropionato
Codice ATC:A07EA07
Fascia:A
Prezzo:26.62
Doping:Proibito solo in gara
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Chiesi Farmaceutici Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Sospensione rettale
Contenitore:Contenitore monodose
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

CLIPPER 3 MG/60 ML SOSPENSIONE RETTALE

Formulazioni

Clipper - Sosp 10 Monod 3mg/60ml

Categoria farmacoterapeutica

Antinfiammatori intestinali.

Principi attivi

Beclometasone dipropionato.

Eccipienti

Sodio fosfato bibasico biidrato, alcool benzilico, gomma xantan, sodiocloruro, potassio fosfato monobasico, metilparaidrossibenzoato, alcoo l cetostearilico, polisorbato 20, propilparaidrossibenzoato, sorbitan monolaurato, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entita' media o moderata.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infezioni tubercolari, fungine e virali locali; perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale; peritoniti; primo trimestre di gravidanza.

Posologia

Un contenitore monodose di medicinale da 3 mg al giorno, alla sera al momento di coricarsi. Sono consigliati cicli di trattamento di 3-4 settimane. Istruzione per l'uso del contenitore monodose: agitare il contenitore prima dell'uso. Per rendere disponibile il medicinale premere sulla punta del cappuccio copricannula prima di toglierlo. Togliere ilcappuccio copricannula. Assumere la posizione migliore per l'applicaz ione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesa e la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nel retto e comprimere poco alla volta il contenitore. Ad applicazione ultimata, estrarre la cannula e successivamente gettare il contenitore e la cannula. Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distribuzione della sospensione nell'intestino. La sospensione rettale va trattenuta per almeno 8 ore. La risposta terapeutica e' ottimale quando l'applicazione e' effettuata dopo evacuazione dell'intestino.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungatonella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera g astroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, secondo e terzo trimestre di gravidanza e allattamento. In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia.Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalita' corticosurrenalica. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. Contiene inoltre alcool cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto). Popolazione pediatrica: non vi sono informazioni sull'uso del beclometasone dipropionato per via rettale nell'infanzia.

Interazioni

Non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasone dipropionato. Il farmaco sospensione rettale, puo' essere associato a trattamento orale o rettale con mesalazina.

Effetti indesiderati

La frequenza e' definita sulla base della seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie gastrointestinali. Non nota: bruciore rettale, incontinenza intestinale. Nel corso degli studi clinici condotti con il medicinale nonsi sono manifestati effetti indesiderati di tipo sistemico, neppure d opo trattamento prolungato. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza eva impiegato sotto stretto controllo medico nei periodi successivi, d opo attenta valutazione del rischio/beneficio.