Dettagli:

Nome:Clarityn - Scir 100ml 5mg/5ml
Codice Ministeriale:027075023
Principio attivo:Loratadina
Codice ATC:R06AX13
Fascia:A
Prezzo:5.33
Glutine:Senza glutine
Produttore:Bayer Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Sciroppo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dalla luce, non congelare
Scadenza:24 mesi

Denominazione

CLARITYN 1 MG/ML SCIROPPO

Formulazioni

Clarityn - Scir 100ml 5mg/5ml

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Loratadina.

Eccipienti

Glicole propilenico (E1520); glicerolo (E422); acido citrico anidro; sodio benzoato (E211); saccarosio; aroma artificiale di pesca; acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica negli adulti e nei bambini di eta' superiore ai 2 anni.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di eta': 10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno. Nei bambini dai 2 ai 12 anni di eta' il dosaggio e'stabilito in base al peso. Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno. Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: 5 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno. La sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pazienti con compromissione epatica: ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiche' potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose inizialedi 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superio re ai 30 kg e si raccomandano 5 ml (5 mg) a giorni alterni nei bambinicon peso uguale o inferiore a 30 kg. Pazienti con danno renale: non s ono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Anziani: non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani. Modo di somministrazione: uso orale. Lo sciroppo si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; non congelare; conservare il flacone nell'imballaggio esternoper proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

Il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica. Questo medicinale contiene saccarosio. La somministrazione di medicinale deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiche' gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive agli indici di reattivita' cutanea.

Interazioni

L'assunzione concomitante di farmaco con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche. Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina, che possono causare un aumento degli eventi avversi. E' stato segnalato unaumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso conco mitante con ketoconazolo, eritromicina e cimetidina in studi clinici controllati, ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico). Popolazione pediatrica: sono statieffettuati studi d'interazione solo negli adulti.

Effetti indesiderati

In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certonumero di indicazioni, comprese rinite allergica (AR) e orticaria idi opatica cronica (CIU), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sonostate segnalate reazioni avverse con loratadina in una percentuale su periore del 2% rispetto a quella dei pazienti trattati con placebo. Lepiu' comuni reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore ris petto al placebo sono state sonnolenza, cefalea, aumento dell'appetitoe insonnia. Le seguenti reazioni avverse segnalate durante il periodo successivo alla commercializzazione sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/ 1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni si ipersensibilita' (incluse angioedema e anafilassi). Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiro, convulsioni. Patologie cardiache. Molto raro: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali. Moltoraro: nausea, bocca secca, gastrite. Patologie epatobiliari. Molto ra ro: funzionalita' epatica anormale. Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Molto raro: eruzione cutanea, alopecia. Patologie siste miche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro:stanchezza. Popolazione pediatrica: in studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini da 2 a 12 anni, le reazioni avverse comuni segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state cefalea, nervosismo e stanchezza. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ri schio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativio di tossicita' fetale/neonatale da parte di loratadina. Gli studi su gli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'usodel medicinale durante la gravidanza. La loratadina e' escreta nel la tte materno. Pertanto l'uso del farmaco non e' raccomandato nelle donne che allattano. Non sono disponibili dati sulla fertilita' nell'uomo e nella donna.