Dettagli:

Nome:Chloraprep - 25appl 1,5ml
Codice Ministeriale:040409070
Principio attivo:Clorexidina Gluconato/Alcool Isopropilico
Codice ATC:D08AC52
Fascia:C
Prezzo:-2
Produttore:Carefusion Uk 244 Ltd
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Soluzione cutanea
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, al riparo da fiamme e fonti di calore
Scadenza:36 mesi

Denominazione

CHLORAPREP^(R) 2% P/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA

Formulazioni

Chloraprep - 200appl 0,67ml
Chloraprep - 20appl 1,5ml
Chloraprep - 25appl 1,5ml
Chloraprep - 25appl 3ml
Chloraprep - 25appl 10,5ml

Categoria farmacoterapeutica

Antisettici e disinfettanti.

Principi attivi

Clorexidina gluconato 20 mg/ml; alcol isopropilico 0,70 ml/ml.

Eccipienti

Acqua depurata.

Indicazioni

Disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' alla clorexidina o all'alcol isopropilico.

Posologia

Per uso cutaneo. Il prodotto puo' essere usato su ogni tipo di paziente di ogni eta'. Tuttavia, l'uso del prodotto e' sconsigliato su neonati di eta' inferiore ai 2 mesi. Si usa un applicatore contenente 0,67 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml o 26 ml di soluzione. La scelta dell'applicatore dipende dalla procedura invasiva da intraprendere e dalla scelta del medico. Applicatore da 0,67 ml (Sepp), area di copertura 5 cm x 8 cm, per: venipuntura di routine, prelievo per emocultura, cannulazione periferica (linea arteriosa), biopsia semplice; applicatori da 1,5 ml e 1,5 ml (Frepp), area di copertura 10 cm x 13 cm, per: venipuntura diroutine, prelievo per emocultura, cannulazione periferica (linea arte riosa), biopsia semplice, detersione di fistola per dialisi/sito di innesto; applicatore da 3 ml, area di copertura 15 cm x 15 cm, per: inserimento e manutenzione di un catetere Midline e di un Catetere Venoso Centrale (CVC), pulizia del sito di dialisi peritoneale; applicatori da 10,5 ml e 26 ml, area di copertura 25 cm x 30 cm e 50 cm x 50 cm rispettivamente, per: procedure chirurgiche di lieve e grande entita', posizionamento di un dispositivo impiantabile, posizionamento o rimozione di un dispositivo protesico, inserimento e manutenzione di un catetere Midline, di un Catetere Centrale Intravascolare Periferico (PICC) edi un Catetere Venoso Centrale (CVC), cateterizzazione cardiaca e pro cedure di laboratorio per cateterizzazione cardiaca, procedure di radiologia interventistica. Rimuovere l'applicatore dall'involucro e tenerlo con la spugna rivolta verso il basso. Premere delicatamente l'applicatore per rompere la fiala contenente la soluzione antisettica, che viene rilasciata nella spugna con un flusso controllato (nel caso dell'applicatore da 0,67, si preme nel centro dell'applicatore; per l'applicatore da 26 ml si preme la levetta). Premere sulle alette solo una volta per attivare l'applicatore e rilasciare la soluzione antisettica. Non premere o stringere ripetutamente le alette nel tentativo di accelerare la saturazione della spugna. La fiala rotta rimane all'interno dell'applicatore, garantendo la sicurezza dell'operazione. Premere delicatamente la spugna sulla pelle del paziente per applicare la soluzione antisettica. Quando la soluzione e' visibile sulla cute, preparare il sito imprimendo alla spugna un movimento delicato avanti e indietro sulla cute per 30 secondi. L'applicatore da 26 ml comprende due tamponi. Pulire l'ombelico intatto con i tamponi forniti, quando possibile (inumidire i tamponi premendoli sulla spugna dell'applicatore, impregnata di soluzione). L'area trattata deve essere lasciata asciugare completamente all'aria. Si consiglia di lasciare il prodotto sulla pelle anche dopo l'intervento, per garantire un'azione antimicrobica continua.Se e' necessario rimuovere la sostanza, usare acqua e sapone o alcol.

Conservazione

Infiammabile. Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale; l'applicatore e' sterile a meno che la chiusura non sia danneggiata. Evitare l'esposizione del contenitore e del relativo contenuto a fiamme libere durante l'uso, la conservazione e lo smaltimento.

Avvertenze

La soluzione e' infiammabile. Non usare in procedure di elettrocauterizzazione ne' con fonti di ignizione prima che la cute sia completamente asciutta. Rimuovere tutti i materiali impregnati, come teli o camici, prima di procedere. Evitare ristagni di soluzione. Per uso esterno esclusivamente su cute integra. La soluzione e' irritante per gli occhie le mucose: tenere lontano da queste zone. In caso di contatto della soluzione con gli occhi sciacquare subito abbondantemente con acqua. Non utilizzare su ferite aperte. Non utilizzare su cute lesa o danneggiata. Non utilizzare nei neonati di eta' inferiore a 2 mesi. In talunicasi il prodotto puo' irritare la cute dei neonati e penetrarvi. Evit are inoltre il contatto con il tessuto neurale e con l'orecchio medio.Evitare il contatto prolungato della pelle con soluzioni alcoliche. E ' importante assicurare la stretta osservanza del corretto metodo di applicazione. Se la soluzione viene applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto sottili o sensibili, oppure in caso di uso ripetuto, si possono verificare reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, secchezza e/o squamosita' della pelle e dolore locale nel sito di applicazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l'applicazione del farmaco.

Interazioni

Evitare il contatto di alcol con alcuni vaccini e iniezioni cutanee diprova (patch test per le allergie). In caso di dubbio consultare la l etteratura del produttore del vaccino.

Effetti indesiderati

Molto raramente sono state riportate reazioni di allergia o irritazione cutanea alla clorexidina e all'alcol isopropilico tra cui: eritema, eruzione cutanea (ad es. eritematoso, papulare, o maculopapulare), prurito e bolle o vescicole sul sito di applicazione. Altri sintomi locali comprendono sensazione di bruciore cutaneo, dolore e infiammazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale, interrompere immediatamente l'applicazione del farmaco. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono associate a reazioni in corrispondenza del sito di applicazione. E' stato notato che queste si verificavano piu' spesso all'interno dell'area di applicazione della soluzione (ad es. al sito di preparazione) e che si disseminavano molto raramente. Le reazioni avverse erano spesso di tipo autolimitante o si sono risolte con trattamento abase di steroidi e/o antistaminici topici. Le reazioni piu' comunemen te riportate erano di tipo non grave e si sono verificate in corrispondenza del sito di applicazione sotto forma di eruzione cutanea, eritema, vescicole, dolore e prurito. Si prevede che la frequenza, il tipo ela gravita' delle reazioni avverse nei bambini siano identici a quant o riportato negli adulti. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati effettuati studi su questo prodotto nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento. Non si prevede alcun effetto durantela gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica alla clorexidi na gluconato e' trascurabile. Il medicinale puo' essere impiegato durante la gravidanza. Non si prevede alcun effetto sui neonati/lattanti allattati al seno, dal momento che l'esposizione sistemica alla clorexidina gluconato da parte della donna che allatta e' trascurabile. Il mediicinale puo' essere impiegato durante la fase di allattamento. Non sono stati effettuati studi sugli effetti della clorexidina gluconato sulla riproduzione umana.