Dettagli:

Nome:Cevac Transmune - 20f Liof 4000d
Codice Ministeriale:103966065
Principio attivo:Vaccino Malattia Di Gumboro (Ibd) Vivo Attenuato Per Polli
Codice ATC:I01AD09
Fascia:n/a
Prezzo:1440
Produttore:Ceva Salute Animale Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Polvere e solvente per sospensione iniettabile
Contenitore:Fiale
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 e al riparo dalla luce
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

CEVAC TRANSMUNE

Formulazioni

Cevac Transmune - 20f Liof 2000d
Cevac Transmune - 5bott 500mldil
Cevac Transmune - 20f Liof 4000d

Categoria farmacoterapeutica

Immunologici per uccelli. Vaccini virali vivi.

Principi attivi

Una dose in-ovo (0,05 ml) o una dose sottocutanea (0,1 ml) contiene: Virus vivo attenuato della malattia di IBD, ceppo Winterfield 2512: almeno 0,1 CID 50 (Dose infettante il 50% dei polli).

Eccipienti

Vaccino liofilizzato: BDA (anticorpi della bursite infettiva); ciclodestrina; saccarosio; glutammato di sodio; potassio fosfato diidrogeno; dipotassio idrogeno fosfato. Diluente (PBS): cloruro di sodio; clorurodi potasso; disodio fosfato diidrato; potassio diidrogeno fosfato; ac qua per preparazioni iniettabili. Diluente (Soluzione salina): sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Per l'immunizzazione attiva di polli al fine di ridurre la mortalita',la sintomatologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezioni causate da virus aviari molt o virulenti della Bursite Infettiva (Infectious Bursal Disease - IBD).Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immun izzazione) e' influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA), cio' non si verifica fin tanto che gli MDA non hanno raggiunto livelli relativamente bassi. L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinatisi raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell'effetto d el virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. In pratica ci si aspetta che cio' si verifichi tra 21 e 32 giorni di eta' in gruppi di polli da carne. Durata dell'immunita': fino a 42 giorni di eta'. I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su polli con un titolo ELISA di MDA di 6.000 (pulcini di un giorno di eta'). Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in polli aventi alla schiusa livelli di titolo MDA fino a 14.000 unita' ELISA ma la protezione di questi volatili e' stata valutata solo sulla base dei dati sierologici ed istologici della borsa di Fabrizio.

Controindicazioni / effetti secondari

L'uso di questo vaccino e' controindicato in uova o polli di un giornodi vita provenienti da gruppi di riproduttori di polli da carne non v accinati secondo programmi di immunizzazione per IBD. E' controindicato vaccinare polli di un giorno nati da uova vaccinate in-ovo con questo vaccino.

Uso / Via di somministrazione

In-ovo, sottocutanea.

Posologia

Somministrazione in-ovo: il vaccino deve essere somministrato una volta al 18. giorno di sviluppo embrionale usando per la somministrazione attrezzatura in-ovo . Il volume da iniettare e' 0,05 ml per dose per la somministrazione in-ovo. Il vaccino e' somministrato nel sacco amniotico o, raramente, nel corpo dell'embrione non determinando alcuna diminuzione della schiusa. Utilizzare dispositivi ed attrezzature steriliper la ricostituzione e per la somministrazione del vaccino. Somminis trazione sottocutanea: il vaccino deve essere somministrato una volta al primo giorno di vita e puo' essere utilizzata una siringa automatica. Il volume da iniettare e' 0,1 ml per dose per la somministrazione sottocutanea. Il vaccino e' somministrato nell'area del collo. Utilizzare dispositivi ed attrezzature sterili per la ricostituzione e per la somministrazione del vaccino.

Conservazione

Vaccino liofilizzato: conservare e trasportare refrigerato (2-8 gradi C). Proteggere dalla luce. Diluente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' dopo ricostituzione (in PBS o in Soluzione salina) secondo le istruzioni: 2 ore.

Avvertenze

Uovo embrionato al diciottesimo giorno di incubazione: per la somministrazione in-ovo devono essere utilizzate attrezzature per iniezione in-ovo . Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccinoe per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasi residuo di disinfettante. Il dispositivo deve essere verificato al fi ne di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,05 ml di vaccino direttamente nel sacco amniotico o nell'embrione. Prima di qualsiasi somministrazione in-ovo si puo' verificare la tecnica di vaccinazione tramite l'uso di una soluzione colorata. Le istruzioni del produttore inerenti il dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Per la pulizia dello strumento possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. Si raccomanda l'uso di aghi dal diametro di 0,4-0,8 mm della lunghezza di 25-28 mm e pressione di inoculo tra 3,5 bar (50 psi) e 5 bar (72 psi). Polli di un giorno di eta':per la somministrazione sottocutanea puo' essere usata una siringa au tomatica. Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccino e per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasi residuo di disinfettante. Il dispositivo deve essere verificato alfine di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,1 ml di vaccino. Le istruzioni per l'uso di questo dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Il vaccino deve essere inoculato per via sottocutanea a livello del collo del pollo da carne di un giorno. Per la pulizia della siringa automatica possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. I residui di disinfettante sulla superficie interna dei dispositivi ed attrezzature utilizzati per la ricostituzione e somministrazione possono distruggere il virus vivo e diminuire l'efficacia del vaccino. Uovo embrionato al diciottesimo giorno di incubazione Il vaccino contiene un ceppo di virulenza " intermediate-plus ". In volatili senza MDA l'inoculazione del vaccino provoca una significativa immunosoppressione e lesioni bursali. Pertanto non e' consigliato vaccinare uova provenienti da gruppi di riproduttori che generano pulcini di un giorno di vita con titoli MDA inferiori a 3.000 unita' ELISA. Utilizzare un'indagine preliminare per stimare il livello di MDA dei pulcini: 20 pulcini di 1 giorno di eta' provenienti dallo stesso gruppo di riproduttori dovrebbero essere testati per rilevare il loro stato sierologico per IBDV. I risultati di questo campionamento indicheranno se ci si puo' aspettare che il livello MDA sara' di almeno 3000 unita' ELISA nelle schiuse delle 4 settimane successive di questo gruppo di riproduttori e pertanto che sono idonei per la vaccinazione con Cevac Transmune. In base ai risultati ed alle necessita'questa indagine deve essere ripetuta in momenti diversi del periodo d i deposizione. Il virus vaccinale e' escreto da uccelli vaccinati e puo' diffondersi ad uccelli sensibili, puo' essere rilevato in uccelli non vaccinati 4-7 giorni piu' tardi. Per controllare la diffusione del virus, i mezzi di immunizzazione usati per l'iniezione ed i luoghi di incubazione dovrebbero essere decontaminati dopo la vaccinazione. I polli nati da uova vaccinate non dovrebbero essere mischiati con quelli nati da uova non vaccinate. Si dovrebbero prendere delle precauzioni riguardo la diffusione tra capannoni. Si raccomanda la vaccinazione dell'intero sito. I capannoni devono essere decontaminati tra un ciclo e l'altro. Si puo' conseguire una protezione soddisfacente solo in embrioni correttamente sviluppati a 18 giorni di incubazione. Si suggeriscedi effettuare la speratura delle uova da inoculare e di eliminare le uova contenenti embrioni morti. Polli di un giorno di eta': il vaccinocontiene un ceppo di virulenza " intermediate-plus ". In polli senza MDA l'inoculazione del vaccino provoca una significativa immunosoppressione e lesioni bursali. Pertanto non e' consigliato vaccinare pulciniprovenienti da gruppi aventi livelli di titoli MDA inferiori a 3.000 unita' ELISA ad un giorno di eta'. Utilizzare un'indagine preliminare per stimare il livello di MDA dei pulcini: 20 pulcini di 1 giorno di eta' provenienti dallo stesso gruppo di riproduttori dovrebbero essere testati per rilevare il loro stato sierologico per IBDV. I risultati di questo campionamento indicheranno se ci si puo' aspettare che il livello MDA sia di almeno 3000 unita' ELISA nelle schiuse delle 4 settimane successive di questo gruppo di riproduttori e pertanto che sono idonei per la vaccinazione con Cevac Transmune. In base ai risultati ed alle necessita' questa indagine deve essere ripetuta in momenti diversidel periodo di deposizione. Il virus vaccinale e' escreto da uccelli vaccinati e puo' diffondersi ad uccelli sensibili, puo' essere rilevato in uccelli non vaccinati 4-7 giorni piu' tardi. Per controllare la diffusione del virus, i mezzi di immunizzazione usati per l'iniezione ed i luoghi di incubazione dovrebbero essere decontaminati dopo la vaccinazione. I polli vaccinati non dovrebbero essere mischiati con quellinon vaccinati. Si dovrebbero prendere delle precauzioni riguardo la d iffusione tra capannoni. Si raccomanda la vaccinazione dell'intero sito. I capannoni devono essere decontaminati tra un ciclo e l'altro. Si puo' conseguire una protezione soddisfacente solo in pulcini di un giorno sani. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il personale addetto alle vaccinazioni si deve lavare e disinfettare le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle riportate in caso di somministrazione di una dose di 10 volte superiore. Incompatibilita': non mescolare con qualsiasi altro medicinale veterinario, fatta eccezione per il diluente fornito per l'uso con il prodotto.

Tempo di attesa

Zero giorni.

Specie di destinazione

Polli, uova embrionate di polli da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD.

Interazioni

Non e' disponibile alcuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino se utilizzato con qualsiasi altro medicinale veterinario. La decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve pertanto essere presa valutando ognisingolo caso.

Effetti indesiderati

Dopo la somministrazione del vaccino in polli vaccinati si osserva unalinfocitopenia da debole a moderata che si presenta con un picco mass imo circa 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino. Dopo 7 giorniquesta linfocitopenia diminuisce ed e' seguita da ripopolamento linfo citario e rigenerazione della borsa di Fabrizio. In alcuni casi la replicazione del ceppo del vaccino puo' prolungarsi (ad es. a causa dellapresenza di titoli di anticorpi materni molto alti in pulcini dell'et a' di 1 giorno), e il punteggio della borsa di Fabrizio puo' raggiungere un massimo di 2,8 tra 35 e 42 giorni di eta', il che non influisce sui parametri di produzione del gruppo.

Gravidanza e allattamento

Non usare su uova destinate alla produzione di ovaiole e polli da riproduzione. Non usare su polli di un giorno destinati alla produzione diovaiole e di polli da riproduzione.