Dettagli:

Nome:Ceftazidima Alt - Ev 1fl 2g
Codice Ministeriale:036546048
Principio attivo:Ceftazidima Pentaidrato
Codice ATC:J01DD02
Fascia:H
Prezzo:22.07
Produttore:Laboratori Alter Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Scatola
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:24 mesi

Formulazioni

Ceftazidima Alt - Im Fl 500mg+f
Ceftazidima Alt - Ev 1f 1g/10ml+
Ceftazidima Alt - Ev 1fl 2g

Categoria farmacoterapeutica

Altri antibatterici beta-lattamici.

Indicazioni

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertatao presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con pr esenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione risulta in grado di ridurre l'incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti sottoposti ad interventi contaminati o potenzialmente tali.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' agli antibiotici della classe delle cefalosporine. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

Posologia

Va somministrato per via parenterale (endovenosa o intramuscolare profonda). Dosaggio: varia in rapporto alla gravita' del singolo caso, sensibilita', sito e tipo di infezione, eta', funzionalita' renale e secondo il giudizio del medico. Via intramuscolare: Adulti: 1-3 g/die in 2-3 somministrazioni. Nella terapia della riacutizzazione batterica della bronchite cronica, 1-3 g/die in 1-3 somministrazioni. Bambini: 30-100 mg/kg/die in 2-3 somministrazioni. Il dosaggio abituale e' di 50 mg/kg/die in 2 somministrazioni. Quando si richiedano dosaggi piu' elevati, si puo' ricorrere alla via endovenosa. Via endovenosa: Adulti: 1-6g/die. Bambini: 30-100 mg/kg/die. Nei casi di particolare gravita' (s oggetti immunodepressi, con fibrosi cistica o con meningite) tale posologia puo' essere ulteriormente aumentata fino a 150 mg/kg/die (6 g/die) in 3 somministrazioni. Anziani: Nei pazienti anziani gravi, in considerazione della ridotta clearence della ceftazidima, il dosaggio massimo giornaliero non dovrebbe di norma superare i 3 g, soprattutto in quelli di eta' superiore agli 80 anni. Pazienti con compromissione renale: La Ceftazidima e' escreta immodificata dai reni. Pertanto deve essere ridotta la posologia nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Si dovrebbe somministrare una dose iniziale di 1 g. Peril mantenimento e' necessario far riferimento al GFR: Dose di manteni mento della Ceftazidima raccomandata nell'insufficienza renale. Clerance creatinina >50 ml/min - Creatinina sierica approssimativa < 150 mcmol/l (<1,7 mg/dl) - dose unitaria raccomandata: dosaggio normale - Intervallo tra le somministrazioni: dosaggio normale. ClCr 50/31 ml/min -Creatinina sierica approssimativa 150/200 mcmol/l (1,7-2,3 mg/dl) - D ose unitaria raccomandata 1 g - intervallo tra le somministrazioni: 12ore. ClCr 30-16 ml/min - Creatinina sierica approssimativa 200/350 mc mol/l (2,3-4 mg/dl) - dose unitaria raccomandata 1 g - intervallo tra le somministrazioni: 24 ore. ClCr 15-6 ml/min - Creatinina sierica approssimativa 350-500 mcmol/l (4-5,6 mg/dl) - dose unitaria raccomandata0,5 g - intervallo tra le somministrazioni 24 ore. ClCr <5 ml/min - C reatinina sierica approssimativa >500 mcmol/l (> 5,6 mg/dl) - dose unitaria raccomandata 0,5 g - intervallo tra le somministrazioni: 48 ore.Nelle infezioni gravi si potra' aumentare del 50% la dose unitaria (r iportata in tabella) oppure aumentare la frequenza di somministrazione: in questi casi andranno controllati i livelli sierici di ceftazidima, i cui valori minimi non dovrebbero superare 40 mg/l. Nei bambini la clearance della creatinina andra' adattata tenendo conto della superficie corporea o del peso corporeo privato dei grassi. Profilassi chirurgica: per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno somministrati, in relazione a tipo, durata e rischio di contaminazione dell'intervento 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose singola (profilassi ultra short term) o in dosi ripetute (profilassi short term). Emodialisi. L'emivita sierica durante l'emodialisi varia da 3 a 5 ore. Ai pazienti indialisi e' opportuno ripetere, alla fine di ogni trattamento, le dosi indicate in tabella di cui sopra. Dialisi peritoneale. La Ceftazidima puo' essere impiegata sia nella dialisi peritoneale che nella dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). La Ceftazidima puo' essere aggiunta alle soluzioni per dialisi peritoneale (di solito 125-250 mg ogni due litri di liquido per dialisi). Nei pazienti con insufficienz a renale in terapia intensiva sottoposti ad emodialisi o ad emofiltrazione ad alto flusso somministrare 1 g al giorno in dose singola o in dosi suddivise. Nel caso di emofiltrazione a basso flusso seguire il dosaggio raccomandato in caso di funzionalita' renale ridotta. Nei pazienti in emofiltrazione venovenosa ed emodialisi venovenosa seguire le raccomandazioni posologiche riportate nella seguente tabella: Dosaggio consigliato di Ceftazidima nell'emofiltrazione continua venovenosa. Funzionalita' renale residua (ClCr ml/min): 0 - Tasso di ultrafiltrazione 5 ml/min - dose di mantenimento 250 mg; 0 ml/min - 16.7 ml/min - 250mg; 0 ml/min - 33.3 ml/min - 500 mg; 0 ml/min - 50 ml/min - 500 mg. C lCr 5 ml/min - tasso di ultrafiltrazione 5 ml/min - dose di mantenimento 250 mg; 5 ml/min - 16.7 ml/min - 250 mg; 5 ml/min - 33.3 ml/min - 500 mg; 5 ml/min - 50 ml/min - 500 mg. Clcr 10 ml/min - tasso di ultrafiltrazione 5 ml/min - dose di mantenimento 250 mg; 10 ml/min - 16.7 ml/min - 500 mg; 10 ml/min - 33.3 ml/min - 500 mg; 10 ml/min - 50 ml/min- 750 mg. ClCr 15 ml/min - tasso di ultrafiltrazione 5 ml/min - dose di mantenimento 250 mg; 15 ml/min - 16.7 ml/min - 500 mg; 15 ml/min - 33.3 ml/min - 500 mg; 15 ml/min - 50 ml/min - 750 mg. ClCr 20 ml/min -tasso di ultrafiltrazione 5 ml/min - dose di mantenimento 500 mg; 20 ml/min - 16.7 ml/min - 500 mg; 20 ml/min - 33.3 ml/min - 500 mg; 20 ml/min - 50 ml/min - 750 mg. La dose di mantenimento deve essere somministrata ogni 12 ore.

Interazioni

L'uso concomitante di alti dosaggi con medicinali nefrotossici puo' avere effetti negativi sulla founzionalita' renale. Il cloramfenicolo e'un antagonista in vitro della ceftazidima e delle altre cefalosporine . La rilevanza clinica di tale osservazione non e' conosciuta, ma qualora Ceftazidima Alter e cloramfenicolo siano somministrati in concomitanza bisogna considerare la possibilita' che si manifesti antagonismo tra i due antibiotici. La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando pseudopositivita' della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e Clinitest, basati sulla riduzione del rame, ma non con i metodi enzimatici. La Ceftazidima non interferisce con la determinazione della creatinina nel saggio con picrato alcalino.

Effetti indesiderati

Reazioni locali. Flebite o tromboflebite conseguenti a somministrazione endovenosa; dolore e/o infiammazione dopo somministrazione intramuscolare. Reazioni di ipersensibilita'. Rash urticarioidi o maculopapulari, febbre, prurito e, molto raramente, angioedema e reazioni anafilattiche (inclusi broncospasmo e/o ipotensione). Come con altre cefalosporine vi sono state rare segnalazioni di eritema multiforme, sindrome diStevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Reazioni gastrointest inali. Diarrea, nausea, vomito, dolore addominale e, molto raramente, candidiasi del cavo orale o colite; come per altre cefalosporine la colite puo' essere associata alla presenza del Clostridium difficile e presentarsi sotto forma di colite pseudomembranosa. Reazioni genito-urinarie. Candidiasi, vaginite. Reazioni a livello del tratto epatobiliare e del pancreas. Molto raramente ittero. Reazioni neurologiche. Cefalea, vertigini, parestesie e sensazioni di sapore sgradevole. Vi sono state segnalazioni di sequele neurologiche come tremori, mioclonie, convulsioni, encefalopatia e coma verificatesi in pazienti con insufficienza renale nei quali il dosaggio della ceftazidima non era stato opportunamente ridotto. Modificazioni dei parametri di laboratorio. Sono state riferite in corso di terapia con ceftazidima variazioni transitorie di alcuni parametri clinici e di laboratorio: eosinofilia, positivita' al test di Coombs e molto raramente anemia emolitica, trombocitosi,alterazioni in uno o piu' parametri di funzionalita' epatica quali AL T (SGPT), AST (SGOT), LDH, GGT e fosfatasi alcalina. Come per altre cefalosporine sono stati segnalati occasionalmente incrementi transitoridi azotemia, ammoniemia e/o creatinina sierica. Molto raramente sono state osservate leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi e linfocitosi. In circa il 5% dei pazienti sono state segnalate, incorso di trattamento con cefalosporine, positivita' talora false dei test diCoombs. Cio' puo' interferire con i test di compatibilita' ematica. Prima di iniziare il trattamento accertarsi se il paziente abbia manifestato precedenti reazioni di ipersensibilita' alla ceftazidima, alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri farmaci. Ceftazidima Alter, analogamente a tutti gli altri antibiotici betalattamici, va somministrato con cautela in pazienti in cui si sono manifestate reazioniallergiche alla penicillina. In caso di reazione allergica alla cefta zidima si deve interrompere la terapia ed eventualmente istituire un trattamento idoneo (adrenalina, antistaminici, corticosteroidi) ed altre opportune misure di emergenza. Casi di colite pseudomembranosa sono stati descritti in concomitanza all'uso di tutti gli antibiotici a largo spettro (inclusi macrolidi, penicilline semisintetiche e cefalosporine); e' importante prendere in considerazione tale diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante la terapia. Tali forme di colite possono variare da lievi a molto gravi. Il trattamento con antibiotici adampio spettro altera la normale flora del colon e puo' facilitare la crescita dei clostridi. Gli studi effettuati hanno evidenziato che unatossina prodotta dal Clostridium difficile e' la principale causa del la colite associata all'uso di antibiotici. Forme lievi di colite pseudomembranosa rispondono in genere favorevolmente alla semplice interruzione del farmaco. In forme moderate o gravi il trattamento deve includere la sigmoidoscopia, opportune ricerche batteriologiche e la somministrazione di liquidi, elettroliti e proteine. Nei casi in cui la colite non migliori dopo la sospensione del farmaco e nei casi gravi, la somministrazione di vancomicina per via orale costituisce il trattamento di scelta della colite pseudomembranosa da Clostridium difficile indotta da antibiotici. Devono essere escluse altre cause di colite. Il trattamento concomitante con alti dosaggi di cefalosporine e medicinalinefrotossici quali aminoglicosidi o diuretici potenti (ad esempio fur osemide) possono avere un effetto negativo sulla funzionalita' renale.L'esperienza clinica ha mostrato che probabilmente cio' non costituis ce un problema se la ceftazidima viene somministrata ai dosaggi raccomandati. Non si evidenzia che la ceftazidima abbia effetti negativi sulla funzionalita' renale alle normali dosi terapeutiche. La ceftazidimae' escreta per via renale. Pertanto, come per tutti gli antibiotici e liminati per tale via, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si raccomanda di ridurre ladose per evitare le conseguenze cliniche di concentrazioni ematiche eccessive, quali ad esempio convulsioni o sequele neurologiche. Come per altri antibiotici a largo spettro,l'uso prolungato della ceftazidima puo' favorire l'emergere opportuni stico di microrganismi o ceppi non sensibili (ad esempio Candida ed Enterococchi) che richiede l'adozione di misure adeguate o l'eventuale interruzione del trattamento. E' pertanto essenziale un assiduo controllo delle condizioni del paziente. Come per altre cefalosporine e penicilline a spettro allargato, alcuni ceppi di Enterobacter spp. E Serratia spp. inizialmente sensibili, possono manifestare resistenza durantela terapia con ceftazidima. Pertanto nel corso del trattamento di tal i infezioni se ritenuto clinicamente appropriato, deve essere valutatala possibilita' di eseguire successivi test di sensibilita'.