Dettagli:

Nome:Cardalis - Fl 30cpr 10mg+80mg
Codice Ministeriale:104541053
Principio attivo:Benazepril Cloridrato/Spironolattone
Codice ATC:C09BA07
Fascia:n/a
Prezzo:50
Produttore:Ceva Salute Animale Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Compresse divisibili
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

CARDALIS

Formulazioni

Cardalis - Fl 30cpr 2,5mg+20mg
Cardalis - Fl 30cpr 5mg+40mg
Cardalis - Fl 30cpr 10mg+80mg

Categoria farmacoterapeutica

ACE-inibitori, associazioni.

Principi attivi

Compresse da 2,5 mg: benazepril cloridrato 2,5 mg, spironolattone 20 mg. Compresse da 5 mg: benazepril cloridrato 5 mg, spironolattone 40 mg. Compresse da 10 mg: benazepril cloridrato 10 mg, spironolattone 80 mg.

Indicazioni

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare cronico nel cane (con supporto diuretico, quando necessario).

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in gravidanza e allattamento. Non usare in cani utilizzati odestinati alla riproduzione. Non usare in cani affetti da ipoadrenoco rticismo, iperkaliemia o iponatriemia. Non usare in associazione a farmaci antifiammatori non steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale. Non usare in caso di ipersensibilita' agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non impiegare in caso di insufficiente gittata cardiaca dovuta a stenosi aortica o polmonare.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Le compresse devono essere somministrate al cane una volta al giorno ad un dosaggio di 0,25 mg/kg di peso corporeo di benazepril cloridrato e 2 mg/kg di peso corporeo di spironolattone. Questo prodotto in combinazione fissa dovrebbe essere utilizzato solo in cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questo dosaggio prefissato. Le compresse devono essere somministrate con il cibo, o mischiate con una piccola quantità di cibo offerta prima del pasto principale o con il pasto.

Conservazione

Il prodotto non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validita' dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.

Avvertenze

Prima di iniziare il trattamento dovrebbero essere valutati la funzionalita' renale e i livelli sierici di potassio soprattutto in cani che potrebbero essere affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia. A differenza di quanto avviene nell'uomo, nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non e' stata osservata un'incidenza maggiore di iperpotassiemia. Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalita'renale e dei livelli sierici di potassio poiche' ci potrebbe essere u n rischio di iperpotassiemia. Dato che lo spironolattone ha un effettoantiandrogeno si sconsiglia la somministrazione del medicinale veteri nario a cani in crescita. Deve essere posta attenzione nel caso il medicinale veterinario venga utilizzato nel trattamento di cani con disfunzione epatica, poiche' potrebbe alterare l'ampia biotrasformazione epatica dello spironolattone. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Persone con nota ipersensibilita' al benazepril o allo spironolattone devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale in quanto gli ACE inibitori sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti. Sovradosaggi giornalieri a cani sani, ovverosia 6 volte e 10 volte rispetto al dosaggio raccomandato, ha portato ad una lieve diminuzione, legata al dosaggio, della massa dei globuli rossi. Tuttavia questa lieve diminuzione e' stata transitoria, la massa dei globuli rossi e' rimasta all'interno del range normale e non si e' considerato che tale alterazione abbia importanza clinica. E' stata anche osservata una moderata ipertrofia fisiologica compensatoria legata al dosaggio dellazona glomerulosa delle ghiandole surrenali, a dosi maggiori o uguali a 3 volte rispetto al dosaggio raccomandato. Questa ipertrofia non sembra legata ad alcuna patologia poiche' e' reversibile in base all'interruzione del trattamento. In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di dosi massive non c'e' un antidoto o trattamento specifico. Si raccomanda l'induzione del vomito ed una lavanda gastrica (in base alla valutazione del rischio) e di monitorare gli elettroliti. Bisognerebbe fornire trattamento sintomatico es. fluido terapia.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani.

Interazioni

La furosemide e' stata utilizzata insieme con questa combinazione di benazepril (cloridrato) e spironolattone in cani affetti da insufficienza cardiaca senza alcuna evidenza clinica di interazioni avverse. La contemporanea somministrazione di questo medicinale veterinario con altri agenti anti-ipertensivi (come bloccanti dei canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi puo' potenzialmente condurre ad effetti ipotensivi addittivi. La somministrazione concomitante di questo medicinale veterinario con altri farmaci risparmiatori di potassio (come betsa-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti dei recettori dell'angiotensina) puo' potenzialmente condurre a iperpotassemia. La contemporanea somministrazione di FANS con questo medicinale veterinario puo portare ad una riduzione dell'effetto anti-ipertensivo, del suo effetto natriuretico ed ad un aumento del livello del potassio nel siero. Pertanto cani trattati in concomitanza con un FANS devono essere monitorati attentamente ed idratati appropriatamente. La somministrazione di desossicorticosterone con questo medicinale puo' portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio) dello spironolattone. Lo spironolattone riduce l'eliminazione della digossina ed aumenta di conseguenza la concentrazione della digossina nel plasma. Poiche l'indice terapeutico della digossina e' molto stretto e' consigliabile monitorare attentamente i cani trattati con digossina ed una combinazione di benazepril (cloridrato) e spironolattone. Lo spironolattone puo causare sia l'induzione che l'inibizione degli enzimi del citocromo P450 ed influenzare di conseguenza il metabolismo di altri farmaci che utilizzano queste vie metaboliche. Pertanto il prodotto deve essere usato con cautela insieme ad altri medicinali veterinari che inducono, inibiscono osono metabolizzati da questi enzimi.

Effetti indesiderati

Si osserva spesso un'atrofia prostatica reversibile nei cani maschi adulti interi trattati con spironolattone.

Gravidanza e allattamento

Non usare in gravidanza e allattamento. Sono stati osservati effetti embriotossici (malformazione del tratto urinario del feto) in studi conbenazepril su animali da laboratori (ratti) trattati con dosaggi non materno-tossici.