Dettagli:

Nome:Broncohexal - Fl150ml 200mg/10ml
Codice Ministeriale:039455035
Principio attivo:Acetilcisteina
Codice ATC:R05CB01
Fascia:C
Prezzo:6.5
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Sandoz Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Polvere per sospensione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

BRONCOHEXAL 200 MG/10 ML POLVERE PER SCIROPPO

Formulazioni

Broncohexal - Fl150ml 200mg/10ml

Categoria farmacoterapeutica

Mucolitici - acetilcisteina.

Principi attivi

10 ml di sciroppo costituito contengono: acetilcisteina 200 mg.

Eccipienti

10 ml di sciroppo ricostituito contengono: metile paraidrossibenzoato,propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma lampone.

Indicazioni

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia

Adulti: 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Bambini dai 2 anni di eta': 5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni. Modalita' d'uso: aprire il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente; diluire il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissatosul flacone); chiudere il flacone e agitare vigorosamente, fino a com pleta soluzione; aggiungere nuovamente acqua fino al segno prefissato sul flacone e agitare nuovamente; ripetere, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno prefissato sul flacone. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato in frigorifero ed utilizzato entro 12 giorni. L'effetto mucolitico dell'acetilcisteina e' favorito dall'assunzione di liquidi.

Conservazione

Il medicinale e' sensibile alla luce. Conservare nel contenitore originale e nell'imballaggio esterno. Una volta preparato, lo sciroppo deveessere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8 gradi C.

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso. In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. La somministrazione di acetilcisteina, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchialied aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti o ccorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranze al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici e' da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiaidosatori pieni) contengono zucchero in quantita' corrispondente a cir ca un cucchiaino da caffe'. Il prodotto contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). L'eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma e' propria del principio attivo in esso contenuto.

Interazioni

In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose edincompatibilita' particolari per l'acetilcisteina assunta per via ora le. Si consiglia di non mescolare altri farmaci allo sciroppo.

Effetti indesiderati

L'assunzione del prodotto puo', occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilita' come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale.

Gravidanza e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con l'acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono pero' disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'usova evitato durante l'allattamento.