Dettagli:

Nome:Breva - Os Nebul 1fl 15ml
Codice Ministeriale:024154066
Principio attivo:Salbutamolo Solfato/Ipratropio Bromuro
Codice ATC:R03AL02
Fascia:A
Prezzo:8.21
Rimborso:6.8
Doping:Proibito in e fuori gara
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Valeas Ind.Chim.Farmac. Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione per nebulizzazione e orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

BREVA

Formulazioni

Breva - Os Nebul 1fl 15ml

Categoria farmacoterapeutica

Adrenergici ed altri farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie.

Principi attivi

Un flacone per aerosol contiene 15,0 mg di salbutamolo (come salbutamolo solfato), 3,0 mg di ipratropio bromuro. 100 ml di soluzione contengono 375 mg di salbutamolo (come salbutamolo solfato 450 mg), ipratropio bromuro 75 mg.

Eccipienti

Aerosol dosato: acido oleico, triclorofluorometano, diclorodifluorometano. Soluzione da nebulizzare o soluzione orale: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica; quando sia indicato associare un anticolinergico albeta-adrenergico.

Controindicazioni / effetti secondari

Nota ipersensibilita' ai componenti. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.

Posologia

Aerosol dosato: ogni spruzzo eroga: 75 mcg di salbutamolo, 15 mcg di ipratropio bromuro. Adulti: 2 spruzzi, 3 - 6 volte al giorno. Bambini: 1 - 2 spruzzi, 2 - 4 volte al giorno. La somministrazione nel bambino deve essere effettuata sotto il controllo di un adulto. Nel foglio illustrativo sono riportate dettagliatamente le istruzioni per l'uso, corredate da figure. Soluzione da nebulizzare o soluzione orale: una goccia (0,05 ml) contiene salbutamolo 187,5 mcg, ipratropio bromuro 37,5 mcg. Uso respiratorio. Adulti. Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica sterile 5 gocce a 2 ml durata: 10 - 15 minuti,da ripetere 2 - 3 volte al giorno. Per inalazione con respiratori ele ttrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero, diluire con acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: 2 gocce a 1 ml 6 inspirazioni oppure 2 gocce a 5 ml durata 2 minuti oppure 1 goccia a 5 ml durata 10 minuti. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia. Uso orale: si consiglia l'uso della soluzione diluita con acqua semplice o acqua zuccherata.Adulti: 10 gocce, 3 - 4 volte al giorno. >>Bambini. A giudizio del me dico e indicativamente: lattanti da 1 a 3 mesi 1 - 3 gocce 2 - 3 volteal giorno; lattanti da 3 a 12 mesi 2 - 4 gocce 2- 3 volte al giorno; bambini da 1 a 3 anni 3- 5 gocce 2 - 3 volte al giorno; bambini da 3 a6 anni 4 - 6 gocce 2 - 3 volte al giorno; bambini da 6 a 12 anni 5 - 7 gocce 2 - 3 volte al giorno.

Conservazione

Aerosol dosato: tenere l'apparecchio lontano da fonti di calore e non gettarlo mai sul fuoco, anche quando e' vuoto. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Soluzione da nebulizzare o soluzione orale: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C

Avvertenze

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita'. Ipokaliemia anche grave puo' conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto puo' essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio. Ci sono evidenze da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi che ricevono salbutamolo per patologierespiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Invitare il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo. Aerosol dosato: agitare bene il flacone prima dell'uso. Il boccaglio e la valvola vanno mantenuti sempre puliti, lavando spesso il boccaglio con acqua tiepida. Per la pulizia togliere la bomboletta dall'inalatore, lavare il boccaglio con acqua tiepida, asciugaree rimettere la bomboletta nel boccaglio pulito. L'apparecchio deve es sere sempre protetto dalla polvere, conservato lontano da fonti di calore e, anche se vuoto, non deve essere gettato sul fuoco. Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso. Soluzione da nebulizzare o soluzione orale: la soluzione puo' essere di colore giallo paglierino. Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si e' impiegato un contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo, ma razionale. Per aprire il flacone occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone si deve avvitare la ghiera, come di norma, in senso orario. Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.

Interazioni

Di norma i farmaci beta2-agonisti e i farmaci beta-bloccanti non selettivi, come il Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Nel caso di sovradosaggio o in soggetti particolarmente sensibili possono manifestarsi, in forma transitoria, tremori muscolari e aumento della frequenza cardiaca. Tali fenomeni si risolvono spontaneamente a breve distanza dalla somministrazione. Raramente possono verificarsi cefalea, tensione, vasodilatazione periferica per dosaggi elevati; secchezza delle fauci, disturbi dell'accomodazione visiva, vertigini, sonnolenza. Raramente sono state riferite reazioni di ipersensibilita'. Puo'manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannos o subito dopo l'inalazione. Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia), ischemia miocardica.

Gravidanza e allattamento

Si sconsiglia l'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.