Dettagli:

Nome:Breathquality-ubt - Os Fl 10ml
Codice Ministeriale:034510014
Principio attivo:C-13 Urea
Codice ATC:V04CX
Fascia:H
Prezzo:42.44
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Ab Analitica Srl
SSN:Medicinale ospedaliero dispensabile in farmacia a totale carico del cittadino
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco ospedaliero esitabile in farmacia
Forma:Soluzione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

BREATHQUALITY-UBT 75 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE

Formulazioni

Breathquality-ubt - Os Fl 10ml

Categoria farmacoterapeutica

Agenti diagnostici.

Principi attivi

1 flacone contiene: ^13 C-urea 75 mg.

Eccipienti

Acido citrico monoidrato, acqua depurata.

Indicazioni

Diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylorinell'adulto e nel bambino.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o all'eccipiente. Il test non deve essere usato in pazienti con gastrite atrofica o, con accertata o sospetta infezione gastrica sostenuta da agenti patogeni diversi da Helicobacter pylori , che potrebbero interferire con il test respiratorio dell'urea.

Posologia

Il prodotto e' un test dell'espirato. Prima della sua esecuzione, il paziente deve essere stato possibilmente a digiuno per almeno 6 ore o per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti. I pazienti, dopo aver raccolto il primo campione di espirato nelle apposite provette utilizzando una cannuccia, assumono il contenuto di un flacone diluito in 200 ml di acqua. Dopo mezz'ora da tale assunzione i pazienti raccolgono un secondo campione di espirato. Qualora si renda necessaria la ripetizione del test, questa non deve essereeffettuata fino all'indomani. L'efficacia della terapia di eradicazio ne per l'infezione da Helicobacter pylori puo' essere monitorata mediante il ^13 C-Urea Breath Test, che deve essere eseguito almeno due mesi dopo il termine del trattamento, in quanto potrebbe fornire risultati falsamente negativi se eseguito prima di tale periodo. Poiche' gli antiacidi possono interferire con la crescita dell' Helicobacter pyloricreando un microambiente sfavorevole a tale microorganismo, si raccom anda la loro sospensione per almeno 15 giorni prima dell'esecuzione del test. E' importante seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio, altrimenti la validita' del risultato puo' essere dubbia.

Conservazione

Il test diagnostico deve essere conservato a temperatura non superiorea 25 gradi C.

Avvertenze

Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del ^13 C-Urea. Il prodotto non costituisce di per se' un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da Helicobacter pylori, nonche' il tipo e la gravita' della gastrite. La sintomatologia di alcune patologie Helicobacter pylori associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione di un adeguato trattamento. Viceversa, l'efficacia della terapia di eradicazione puo' essere monitorata con il solo ^13 C-Urea. I dati sull'affidabilita' diagnostica del ^13 C-Urea sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovra' essere effettuata possibilmente a digiuno e non prima del giorno seguente. L'ampia documentazione scientifica disponibile garantisce l'affidabilita' e l'innocuita', nelle normali condizioni d'uso, del test in eta' pediatrica.

Interazioni

Il farmaco sara' influenzato da tutti i trattamenti che interferisconocon la presenza dell' Helicobacter pylori o con l'attivita' dell'urea si.

Effetti indesiderati

Nessuno conosciuto.

Gravidanza e allattamento

Non vi e' ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento. Si raccomanda di osservare le relative precauzioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati nella terapia di eradicazione.