Dettagli:

Nome:Bisolvon - Scir Fl 200ml Fragola
Codice Ministeriale:021004205
Principio attivo:Bromexina Cloridrato
Codice ATC:R05CB02
Fascia:C
Prezzo:9.2
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Boehringer Ingelheim It.Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Sciroppo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

BISOLVON LINCTUS 4 MG/5 ML SCIROPPO

Formulazioni

Bisolvon - Scir Fl 200ml Fragola
Bisolvon - Scir Fl 125ml 4mg/5ml

Categoria farmacoterapeutica

Mucolitici.

Principi attivi

Bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

Eccipienti

Acido benzoico; maltitolo liquido; sucralosio; aroma fragola; aroma ciliegia; idrossietilcellulosa; acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta' inferiore ai 2 anni; condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti; in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico; allattamento.

Posologia

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno. Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera finoa 48 mg divisa in tre volte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 2,5 -5 ml 3 volte al giorno. Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a pazienti con diabete e bambinisopra i 2 anni, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare l e dosi consigliate. Per misurare la dose appropriata utilizzare il bicchiere dosatore inserito nella confezione (con tacche a 1,25 ml pari a1 mg di bromexina cloridrato, 2,5 ml pari a 2 mg di bromexina cloridr ato e 5 ml pari a 4 mg di bromexina cloridrato).

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il trattamento comporta un aumento della secrezione bronchiale (questofavorisce l'espettorazione). Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia. In poc hissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettorantiquali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute qua li la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompereprecauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi nondevono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I l medicinale contiene maltitolo liquido: la dose massima giornaliera raccomandata contiene 15 g di maltitolo (30 g in caso di aumentata dosegiornaliera negli adulti all'inizio del trattamento). Il valore calor ico del maltitolo e' di 2,3 kcal/g. Questo medicinale puo' avere un blando effetto lassativo.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutaneo, dell'apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino. Non nota: reazione anafilattica compreso lo shock anafilattico, angioedema, broncospasmo, orticaria, prurito; rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilita'. Patologie dell'apparato gastrointestinale. Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilita' umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilita' a seguito dell'uso della bromexina. Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne ingravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita' riproduttiva. Come misura prec auzionale, e' preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. Non e' noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latteumano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli ani mali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metabolitinel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non puo ' essere escluso. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.