Dettagli:

Nome:Betaistina Ang - 50cpr 8mg
Codice Ministeriale:037411016
Principio attivo:Betaistina Dicloridrato
Codice ATC:N07CA01
Fascia:C
Prezzo:9.5
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Angenerico Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Betaistina Ang - 50cpr 8mg
Betaistina Ang - 20cpr 16mg

Indicazioni

Trattamento di vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea associati a sindrome di Me'nie're.

Controindicazioni / effetti secondari

In pazienti affetti da feocromocitoma. Dal momento che la betaistina e' un analogo sintetico dell'istamina, puo' indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, con conseguente ipertensione severa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gli studi condotti su animali sono insufficienti riguardo ai possibili effetti in gravidanza, durante lo sviluppo embrionale/fetale, durante il parto e lo sviluppo postatale. Il rischio potenziale per l'uomo resta sconosciuto. L'assunzione di betaistina non e' raccomandata nelle donne in stato di gravidanza. La betaistina e' escreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle riscontrate nel plasma. Gli effetti tossici della betaistina nei neonati a tali concentrazioni non sono noti. Pertanto, l'utilizzo di betaistina va evitato durante l'allattamento.

Uso / Via di somministrazione

Preparato antivertigine.

Posologia

Adulti (inclusi gli anziani): il trattamento orale iniziale prevede l'assunzione di 8-16 mg tre volte al giorno, durante i pasti. La dose dimantenimento, solitamente, risulta compresa entro il range di 24 - 48 mg giornalieri. La dose puo' essere individualmente adattata al singo lo paziente. Talvolta si osservano miglioramenti soltanto dopo un paiodi settimane di trattamento. Bambini e adolescenti: l'utilizzo delle compresse da parte di bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non e' raccomandata, data la mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

Interazioni

Non esistono casi noti di interazioni pericolose. Esiste un case report di interazione con etanolo. Un altro case report si riferisce all'interazione tra la betaistina ed un composto contenente pirimetamina condapsone. stato riportato un singolo caso di potenziamento degli effe tti della betaistina con salbutamolo. Dal momento che la betaistina e'un analogo dell'istamina, l'interazione con gli antistaminici e' teor icamente possibile, ma non e' stato riportato nessun caso.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: molto rari (<1/10,000): rash cutaneoe prurito. Disturbi del sistema nervoso: non noti: cefalea e sonnolen za occasionale. Disturbi gastrointestinali: rari (>1/10,000, <1/1,000): disturbi gastrointestinali, nausea e dispepsia. Cautela va prestata nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con storia di ulcerazione peptica, a causa della dispepsia occasionale che si riscontra nei pazienti in terapia con betaistina. Cautela va prestata anche in pazienti con asma bronchiale. Si raccomanda cautela con i pazienti con orticaria, rash cutaneo o rinite allergica, per il possibile aggravarsi di tali sintomi. Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da ipotensione severa. I pazienti affetti da rare affezioni ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.