Dettagli:

Nome:Betabioptal - Fl Gel Oft 5g
Codice Ministeriale:020305064
Principio attivo:Betametasone/Cloramfenicolo
Codice ATC:S01CA05
Fascia:C
Prezzo:12.9
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Thea Farma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel oftalmico
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

BETABIOPTAL

Formulazioni

Betabioptal - Fl Gel Oft 5g

Categoria farmacoterapeutica

Antinfiammatori ed antimicrobici in associazione.

Principi attivi

Betametasone e cloramfenicolo.

Eccipienti

Polietilenglicole 300, alcool polivinilico, carbomer, edetato bisodico, sodio mertiolato, acqua depurata, sodio idrato 1N.

Indicazioni

Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, post-operatorie e non; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridocicliti acute.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipertensione endoculare; Herpes simplex acuto e la maggior parte dellealtre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positivita' del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Una applicazione nel sacco congiuntivale da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Conservazione

Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Il prodotto puo' essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 gradi C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Avvertenze

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Sebbene l'uso prolungato di steroidi potrebbe causare glaucoma, le quantita' di betametasone contenute nel medicinale ne riducono il rischio di insorgenza. E' sconsigliabile l'applicazione ininterrotta del farmaco per oltre un mese, senza controllospecialistico. Nelle malattie che generano assottigliamento della cor nea e della sclera il monitoraggio deve essere piu' attento, tenendo presente la possibile azione negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea). In coincidenza di applicazionitopiche prolungate di steroidi e antibiotici e' piu' probabile lo svi luppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; se cio' dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, si sospenda l'uso del preparato. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo, il prodotto va usatoper brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Nella prim issima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Non sono note.

Effetti indesiderati

L'uso prolungato del prodotto puo' dare origine a reazioni di sensibilizzazione; se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il trattamento. Questa specialita' medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsireazioni di sensibilizzazione.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo medico. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non e' stata del tutto appurata.