Benakor - 28cpr Riv 2,5mg
Monografia:
- Denominazione
- Categoria farmacoterapeutica
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni / effetti secondari
- Uso / Via di somministrazione
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Tempo di attesa
- Specie di destinazione
- Interazioni
- Diagnosi e Prescrizione
- Effetti indesiderati
- Gravidanza e allattamento
Dettagli:
Nome:Benakor - 28cpr Riv 2,5mgCodice Ministeriale:104427012
Principio attivo:Benazepril Cloridrato
Codice ATC:C09AA07
Fascia:n/a
Prezzo:20.3
Produttore:Levet Pharma B.V.
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Compresse rivestite divisibili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi, al riparo dall'umiditÃ
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì
Categoria farmacoterapeutica
ACE-inibitori.
Principi attivi
Benazepril 2,3 mg (equivalente a 2,5 mg di benazepril cloridrato).
Eccipienti
Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; amido di mais, pregelatinizzato; olio di ricino, idrogenato; crospovidone; silice colloidale anidra. Rivestimento: macrogol poly(vinylalcool) copolimero innestato Poly(vinylalcool); talco; macrogol; biossido di titanio; silice colloidale anidra.
Indicazioni
Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Controindicazioni / effetti secondari
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia,iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insuff iciente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso / Via di somministrazione
Orale.
Posologia
Il prodotto va somministrato con un dosaggio minimo di 0,5 mg (range 0,5-1,0) di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo una volta la giorno. Peso 2,5-5 kg: 1 compressa da 2,5 mg; peso 5-10 kg: 2 compresse da2,5mg.
Conservazione
La mezza compressa deve essere utilizzata entro 2 giorni. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Ogni volta che viene conservata mezza compressa non utilizzata, questa deve essere riposta nell'apposito spazio aperto del blister all'interno della scatola di cartone.
Avvertenze
Non e' stata osservata evidenza di tossicita' renale del medicinale veterinario durante gli studi clinici nei gatti, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. L'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state stabilite in gatti di peso inferiore a 2,5 kg. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare una esposizione orale accidentale, in quanto e' dimostrato che gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) hanno un effetto sui feti umani durante lagravidanza. Sovradosaggio: il benazepril cloridrato ha causato riduzi one nella conta degli eritrociti in gatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei gatti. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. In tal caso la terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.
Tempo di attesa
Non pertinente.
Specie di destinazione
Gatti.
Interazioni
Nell'uomo, l'associazione di ACE- inibitori e Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertensiva o compromettere la funzionalita' renale. La combinazione di benazepril cloridrato con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici osedativi, puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. Pertanto l' impiego concomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone,triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare il livello plasm atico del potassio nel corso della terapia di benazepril cloridrato incombinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del ris chio di iperpotassiemia.
Diagnosi e Prescrizione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile
Effetti indesiderati
In gatti con malattia renale cronica, benazepril cloridrato puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia. Un moderato aumento della concentrazione plasmaticadi creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato all a riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, epertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione della terap ia in assenza di altri sintomi. Benazepril cloridrato puo' determinareun aumento di consumo di cibo e un incremento di peso nei gatti. In r are occasioni nei gatti sono stati segnalati emesi, anoressia, disidratazione, letargia e diarrea.
Gravidanza e allattamento
Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata testata in gatti riproduttori, gravidi o in allattamento. Il benazepril ha determinato riduzione del peso di ovaie/ovidotti nelle gatte dopo somministrazione di una dose giornaliera di 10 mg/kg per 52 settimane. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche.