Baytril - Soluz Iniet 5% 100ml
Dettagli:
Nome:Baytril - Soluz Iniet 5% 100mlCodice Ministeriale:100155035
Principio attivo:Enrofloxacina
Codice ATC:J01MA90
Fascia:n/a
Prezzo:68
Produttore:Bayer Spa (Div.Sanita'animale)
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non congelare ne' mettere in frigorifero
Scadenza:48 mesi
Veterinario:Sì
Denominazione
BAYTRIL 5% INIETTABILE
Formulazioni
Baytril - Soluz Iniet Fl 5% 50ml
Baytril - Soluz Iniet 5% 100ml
Categoria farmacoterapeutica
Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.
Principi attivi
Enrofloxacin 50 mg/ml.
Eccipienti
Alcool n-butilico 30 mg/ml.
Indicazioni
VITELLI: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis. OVINI: Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento dellasetticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichi a coli. Per il trattamento della mastite causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus aureus e Escherichia coli. CAPRINI: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della mastite causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus aureus e Escherichia coli. SUINI: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. CANI: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (comprese prostatite, terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e di ferite, otite (esterna/media) causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp. GATTI: Peril trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale, respirat orio e urogenitale (come terapia antibiotica aggiuntiva per piometra),infezioni cutanee e di ferite causate da ceppi sensibili all'enroflox acina come ad es.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp.
Controindicazioni / effetti secondari
Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' all'enrofloxacina o ad altri fluorochinoloni oppure a uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare in animali epilettici o che soffrono di crisi convulsive poiche' l'enrofloxacina puo' causare stimolazione del SNC. Non utilizzare in cani giovani durante la loro crescita, ovvero in razze di cani di piccola taglia di eta' inferiore a 8 mesi, in razze di cani di grossa taglia di eta' inferiore a 12 mesi, in razze di cani di grossissimataglia di eta' inferiore a 18 mesi. Non utilizzare in gatti di eta' i nferiore a 8 settimane. Non utilizzare in cavalli in crescita a causa di possibili danni deleteri alla cartilagine articolare.
Uso / Via di somministrazione
Endovenosa lenta (vitelli), sottocutanea (vitelli, ovi-caprini, conigli, cani, gatti), intramuscolare (suini).
Posologia
VITELLI: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni. Il prodotto puo' essere somministrato mediante lenta somministrazione endovenosa oppure per via sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. OVINI, CAPRINI: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 6 ml. SUINI: 2,5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 0,5 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del trattogastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di e nrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml. CANI, GATTI: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno fino a 5 giorni mediante iniezione sottocutanea. E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con le compresse di enrofloxacina. La durata del trattamento si deve basare sulla durata del trattamento approvata per l'appropriata indicazione contenuta nelle informazioni di prodotto del farmaco in compresse.
Conservazione
Non refrigerare o congelare. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Avvertenze
Quando si utilizza il prodotto e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere riservato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che si prevede possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base alle prove di sensibilita'. L'utilizzo del prodotto, compreso l'uso al di fuori delle istruzioni fornite, puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'enrofloxacina e ridurre l'efficacia del trattamentocon tutti i fluorochinoloni a causa della potenzialita' di resistenza crociata. Deve essere prestata particolare attenzione quando si impie ga l'enrofloxacina in animali con funzionalita' renale compromessa. Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiche' dosi piu' elevate rispetto a quelle raccomandate possono causare danni alla retina e cecita'. In gatti di peso corporeo inferiore a 5 kg, il dosaggio da 25 mg/ml e' piu' appropriato per evitare il rischio di sovradosaggio. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo nel corso di 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare. L'impiego dell'enrofloxacina negli agnelli in crescita, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche della cartilagine articolare non associate a segni clinici. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai fluorochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con cute e occhi. In caso di schizzi sulla cute o negli occhi lavare immediatamente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il prodotto. Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Sovradosaggio: nei casi di sovradosaggio accidentale possono manifestarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. vomito e diarrea) e disturbi neurologici. Nei suini, non e' stato segnalato alcun effetto avverso dopo la somministrazione di 5 voltela dose raccomandata. E' stato dimostrato che i gatti trattati con ol tre 15 mg/kg, una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, evidenziano danni oculari. Dosi da 30 mg/kg somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi hanno dimostrato di causare danni oculari irreversibili. Alla dose di 50 mg/kg, somministrati una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, puo' verificarsi cecita'. In cani, bovini, ovini e caprini, non e' stato documentato sovradosaggio. In caso di sovradosaggio accidentale non e' disponibile alcun antidoto e il trattamento deve essere sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari.
Tempo di attesa
Carne, visceri. Vitelli: 5 giorni EV. 12 giorni SC. Ovini: 4 giorni. Caprini: 6 giorni. Suini: 13 giorni. Latte. Bovini: non utilizzare in bovine che producono latte per il consumo umano. Ovini: 3 giorni. Caprini: 4 giorni.
Specie di destinazione
Vitelli, ovi-caprini, suini, cani, gatti.
Interazioni
Non utilizzare l'enrofloxacina in concomitanza con sostanze antimicrobiche che agiscono in antagonismo ai chinoloni (ad es. macrolidi, tetracicline o fenicoli). Non utilizzare in concomitanza con la teofillina poiche' l'eliminazione di questa puo' essere ritardata. Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina neicani per evitare reazioni avverse da farmaci. La riduzione dell'elimi nazione dei farmaci come conseguenza della cosomministrazione di flunixina ed enrofloxacina indica che queste sostanze interagiscono durantela fase di eliminazione. Pertanto, nei cani, la cosomministrazione di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione d ella flunixina e aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax dell'enrofloxacina.
Effetti indesiderati
In casi molto rari possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea). Solitamente questi segni sono lievi e transitori. Reazioni locali al sito di iniezione: nei vitelli, in casi molto rari, possono insorgere transitorie reazioni tissutali locali, osservabili fino a 14 giorni. Nei suini, dopo la somministrazione intramuscolare del prodotto, possono insorgere reazioni infiammatorie, che possono persistere fino a 28 giorni dopo l'iniezione. Nei cani possono manifestarsi reazioni locali transitorie e moderate (come edema).
Gravidanza e allattamento
Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni ma hanno evidenziato effetti fetotossici a dosi maternotossiche. Mammiferi: la sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Utilizzare solo in base alla valutazione del rischio/beneficio.