Bactroban Nasale - Ung 3g 2%

Dettagli:
Nome:Bactroban Nasale - Ung 3g 2%
Codice Ministeriale:028980011
Principio attivo:Mupirocina Calcica
Codice ATC:R01AX06
Fascia:C
Prezzo:20.8
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Glaxosmithkline Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Unguento rinologico
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

BACTROBAN NASALE 2% UNGUENTO

Formulazioni

Bactroban Nasale - Ung 3g 2%

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico.

Principi attivi

100 g di unguento contengono Principio attivo: mupirocina sale di calcio 2,15 g corrispondente a mupirocina 2,0 g Eccipienti con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Vaselina, esteri della glicerina.

Indicazioni

Eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, compresi i ceppi di Stafilococco aureo meticillino resistenti.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti, bambini, anziani, pazienti con insufficienza epatica e pazienti con insufficienza renale: applicare una piccola quantita', (circa 30mg di unguento nasale), in ciascuna narice, 2 volte al giorno, per 5 giorni. Gli stafilococchi presenti a livello nasale sono, di norma, eliminati nel giro di 3-5 giorni di trattamento. Modo di somministrazione: applicare una piccola quantita' di unguento nasale (approssimativamente della dimensione di una testa di fiammifero) sul dito mignolo o sul batuffolo di cotone e applicarla all'interno di ciascuna narice, sulla parte anteriore; quindi chiudere le narici facendo pressione sui due lati del naso e massaggiare delicatamente con il pollice e l'indice, allo scopo di distribuire uniformemente l'unguento nasale all'interno delle narici. Usare un batuffolo di cotone per l'applicazione a bambini o a pazienti gravemente invalidati. Il trattamento non deve comunque superare i 10 giorni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Il prodotto eventualmente non utilizzato al termine del trattamento deve essere eliminato.

Avvertenze

Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita' che si verifica con l'uso di mupirocina nasale, si deve interrompere il trattamento, il prodotto deve essere rimosso e si deve instaurare una adeguata terapia alternativa per l'infezione. L'uso prolungato puo' determinare l'insorgenza di ceppi battericiresistenti. E' stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenz a di colite pseudomembranosa la cui gravita' puo' variare da condizione lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, e' importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questo e' meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea e' prolungata o significativa o seil paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere s ospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli. Evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contatto accidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gliocchi con acqua, fino ad eliminare gli eventuali residui di unguento nasale.

Interazioni

Non si sono osservate interazioni tra il prodotto e altri farmaci.

Effetti indesiderati

Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= di 1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1000, < 1/100), raro (>=1/10.000, <1/1000),molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. M olto raro: reazioni di ipersensibilita' cutanea, reazioni allergiche sistemiche come rash generalizzato, orticaria, angioedema. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: reazioni della mucosa nasale Segnalazione delle reazioni avverse sospette.Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti di tossicita' riproduttiva. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, lamupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non sono disponibili dati sull'uomo e sugli animali durante l'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilita' umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effettisulla fertilita'.