Aprokam - 10fl Iniet 50mg
Dettagli:
Nome:Aprokam - 10fl Iniet 50mgCodice Ministeriale:042048025
Principio attivo:Cefuroxima Sodica
Codice ATC:S01AA27
Fascia:C
Prezzo:160
Produttore:Laboratoires Thea
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:18 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Organi di Senso - Oftalmologici - Antiinfettivi - Antibiotici.
Principi attivi
Ogni flacone contiene 50 mg di cefuroxima (corrispondenti a 52,6 mg dicefuroxima sodico). Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente, 0,1 ml di soluzione contiene 1 mg di cefuroxima.
Eccipienti
Nessuno.
Indicazioni
Profilassi antibiotica di endoftalmite postoperatoria dopo chirurgia della cataratta. Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi antibiotica nella chirurgia dell'occhio.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' a cefuroxima o alle cefalosporine in generale
Posologia
Somministrazione intracamerale. Flacone monodose per una singola somministrazione. Adulti: 0,1 ml di soluzione ricostituita, corrispondente a 1 mg di cefuroxima. Non iniettare piu' della dose raccomandata. Popolazione pediatrica: La dose ottimale e la sicurezza del farmaco non sono state stabilite nella popolazione pediatrica. Anziani: non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Pazienti con compromissione epatica o renale: considerando la bassa dose e la trascurabile esposizionesistemica a cefuroxima attesa utilizzando il farmaco, nessun aggiusta mento della dose e' necessario. Il prodotto deve essere somministrato dopo ricostituzione mediante iniezione intraoculare nella camera anteriore dell'occhio (somministrazione intracamerale), da un chirurgo oftalmico, nelle condizioni asettiche raccomandate per la chirurgia della cataratta. Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere controllato visivamente prima della somministrazione, per verificare assenza diparticelle e decolorazione. Iniettare lentamente 0,1 ml di soluzione ricostituita nella camera anteriore dell'occhio al termine dell'intervento di cataratta.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il flacone all'interno dell'astuccio per tenerlo al riparo dalla luce.
Avvertenze
Il trattamento con il farmaco e' esclusivamente per via intracamerale.Particolare attenzione e' necessaria in pazienti che hanno avuto una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, in quanto si possono verificare reazioni allergiche crociate. Unaprofilassi antibiotica alternativa dovrebbe essere presa in considera zione nei pazienti a rischio di infezioni da ceppi resistenti, come adesempio quelli con accertata precedente infezione o colonizzazione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA). In assenza di dati su particolari categorie di pazienti (pazienti con grave rischio di infezione, pazienti con cataratta complicata, pazienti con altriinterventi combinati con la chirurgia della cataratta, i pazienti aff etti da patologia tiroidea grave, pazienti con meno di 2000 cellule epiteliali corneali), il medicinale deve essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. L'uso di cefuroxima nondovrebbe essere considerata come l'unica procedura di prevenzione, ma anche altri misure sono importanti come il trattamento profilattico a ntisettico. La tossicita' endoteliale della cornea non e' stata riportata alle concentrazioni raccomandate di cefuroxima, sebbene non si possa escludere questo rischio e nella sorveglianza post chirurgica il medico deve considerare questo potenziale rischio.
Interazioni
Dal momento che l'esposizione sistemica a cefuroxima dovrebbe essere trascurabile, sono improbabili interazioni sistemiche. Non e' stata riportata in letteratura alcuna incompatibilita' con i prodotti piu' comunemente utilizzati nella chirurgia della cataratta.
Effetti indesiderati
Non sono stati riportati in letteratura particolari effetti avversi quando cefuroxima viene somministrato con iniezione intraoculare ad eccezione del seguente. Disturbi sistema immunitario. Molto rara (<1/10.000): reazione anafilattica.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono dati sugli effetti di cefuroxima sodica sulla fertilita' negli esseri umani. Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilita'. Ci sono pochi dati sull'uso di cefuroxima in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi sullo sviluppo embrionale e fetale. Cefuroxima raggiunge l'embrione o il feto attraverso la placenta. Non sono previsti effetti durante lagravidanza, in considerazione della trascurabile esposizione sistemic a a cefuroxima conseguente all'uso del medicinale. Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza. Il farmaco dovrebbe essere secreto nel latte materno in quantita' molto piccole. Non sono attesi effetti avversi alla dose prevista per il medicinale. Cefuroxima puo' essere usato durante l'allattamento.