Dettagli:

Nome:Amlodipina Fg - 14cpr 10mg
Codice Ministeriale:037675028
Principio attivo:Amlodipina Besilato
Codice ATC:C08CA01
Fascia:A
Prezzo:3.26
Rimborso:3.26
Produttore:Fg Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Formulazioni

Amlodipina Fg - 14cpr 10mg

Categoria farmacoterapeutica

Calcio antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare. Derivato diidropiridinico.

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina; il farmaco e' stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). Puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza, allattamento ed eta' pediatrica a causa della mancanza di dati sperimentali sulla sicurezza.

Posologia

Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata e' di 5 mg una volta al di' che puo' essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.

Avvertenze

In pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica, il farmaco e' stato associato ad un maggior numero di casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. L'emivita plasmatica di amlodipina e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica; non sono stati stabiliti specifici dosaggi quindi il farmaco dovrebbe essere usato con cautela. In pazienti con insufficienza renale puo' essere usata a dosaggi normali in quanto il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. Non e' dializzabile. A parita' di dose e' ugualmente ben tollerato nel paziente anziano e nel giovane.

Interazioni

Il farmaco e' stato somministrato senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita, nitroglicerina sublinguale, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibiotici ed ipoglicemizzanti orali. Non interferisce con il legame proteico di digossina, fenitoina, warfarin ed indometacina. Cimetidina: la somministrazione concomitante non ha alterato la farmacocinetica di amlodipina. Alluminio/Magnesio (antiacido): la somministrazione concomitante non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di amlodipina. Sildenafil: una singola dose da 100 mg di sildenafil in soggetti con ipertensione essenziale non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di amlodipina; quando somministrati contemporaneamente ciascun farmaco ha esercitato singolarmente il proprio effetto di riduzione della pressione. La somministrazione concomitante di dosi multiple di 10 mg di amlodipina e 80 mg di atorvastatina non ha evidenziato alterazioni significative dei parametri di farmacocinetica di quest'ultima allo steady state. Digossina: la somministrazione concomitante non ha modificato i livelli sierici o la clearance renale della digossina. Dosi singole e multiple da 10 mg di amlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. Non altera in modo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Non e' nota alcuna interazione riguardo i test farmacologici e di laboratorio.

Effetti indesiderati

Post-commercializzazione. Sistema nervoso autonomo: secchezza delle mucose orali, aumento della sudorazione. Generali: astenia, mal di schiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. Sistema endocrino: ginecomastia. Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia (gastrite inclusa), iperplasia gengivale, pancreatite, vomito. Sistema metabolico/Nutrizionale: iperglicemia. Apparato muscoloscheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. Piastrine/Emorragie/Tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. Sistema respiratorio: tosse, dispnea, rinite. Cute e annessi cutanei: alopecia, discromia cutanea, orticaria. Organi di senso: alterazione del gusto, tinnito. Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione, nicturia. Sistema vascolare (extracardiaco): vasculite. Sistema visivo: disturbi della vista. Globuli bianchi/VES: leucopenia. Raramente: prurito, rash, angioedema e eritema multiforme. Molto raramente: epatite, ittero ed incrementi degli enzimi epatici (correlati in gran parte alla presenza di colestasi). In molti casi, la correlazione non e' stata accertata. Sono stati raramente riportati eventi avversi per i quali non si puo' escludere una relazione con la storia naturale della malattia di base: infarto del miocardio, aritmie (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.

Gravidanza e allattamento

Non essendo pero' stata ancora accertata la tollerabilita' nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodotto in tali circostanze e' controindicato.