Dettagli:

Nome:Amicasil - Im Ev 10f 500mg/2ml
Codice Ministeriale:024459137
Principio attivo:Amikacina Solfato
Codice ATC:J01GB06
Fascia:H
Prezzo:30.21
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Pharmatex Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Fiale
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Amicasil - Im Ev 10f 500mg/2ml

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterici aminoglicosidici.

Indicazioni

Amicasil e' indicato nel trattamento a breve termine per infezioni gravi da ceppi sensibili di germi gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. Coli, Proteus indolo + e indolo -, di Providencia, del gruppo Klebsiella-enterobacter -Serratia, e di Acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: nella terapia delle batteriemie, dellesetticemie e delle sepsi neonatali; nella terapia delle infezioni gra vi delle vie respiratorie, delle ossa e delle articolazioni, del SNC (inclusa la meningite), delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite), delle ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare); nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinarie, causate da germi Gram-negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'amikacina non e' indicata negli episodi infettivi iniziali non complicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico e' sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici; nella terapia delle infezioni da stafilococco; percio' si puo' adottare come terapia d'attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente e' allergico ad altri antibiotici o e' presente un' infezione mista da stafilococchi eGram-negativi; nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilita' indica che altri aminoglicosidi non si possono impiegare . In tali casi puo' essere indicata anche una terapia concomitante conun antibiotico di tipo penicillinico, a causa della possibilita' di s ovrinfezione da Gram-positivi (streptococchi o pneumococchi). Amicasile' in grado di combattere le infezioni da germi Gram-negativi resiste nti alla gentamicina ed alla tobramicina, particolarmente da Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia mercescens e Pseudomonas aeruginosa.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o agli altri aminoglicosidi. La sicurezza d'impiego dell'amikacina in corso di gravidanza non e' stata ancora accertata, pertanto nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Non si sa se l'amikacina venga escreta nel latte. Si dovrebbe, comunque, come regola generale, non permettere l'allattamento a donne sotto terapia confarmaci che potrebbero passare nel latte.

Posologia

Somministrazione intramuscolare ed endovenosa. Alle dosi consigliate, le infezioni meno gravi causate da microrganismi sensibili, rispondonoalla terapia entro 24-48 ore. La durata del trattamento e' in genere di 3-7 giorni per la somministrazione endovenosa e di 7-10 giorni per la via intramuscolare. Adulti e bambini: 15 mg/Kg/die in due somministrazioni. Neonati e/o prematuri: dose iniziale di 10 mg/Kg , proseguirecon 7,5 mg/kg ogni 12 ore. Infezioni ad alto rischio e/o sostenute da pseudomonas: la dose iniziale nell'adulto puo' essere aumentata a 500 mg ogni 8 ore ma non si deve mai superarre la dose di 1,5 g/die, ne' protrarre la terapia per piu' di 10 giorni. Non si deve comunque superare la dose totale di 15 g. Infezioni del tratto urinario non complicate (escluse le infezioni da pseudomonas): 7,5mg/Kg/die in un'unica somministrazione giornaliera. Alterata funzionalita' renale: Nei pazientiaffetti da disfunzione renale, la dose giornaliera dovrebbe essere ri dotta e/o aumentati gli intervalli tra una somministrazione e l'altra onde evitare un accumulo del farmaco. Un metodo consigliato per stabilire le dosi da somministrare a pazienti con una diminuita funzionalita' renale, sospetta o accertata, e' quello dimoltiplicare per 9 le concentrazioni sieriche di creatinina: il risultato ottenuto rappresenta l'intervallo, espresso in ore, tra una dose e l'altra. Esempio: se il tasso sierico della creatinina e' di 2 mg, la dose consigliata dovra' essere somministrata ogni 18 ore. La somministrazione i.m. e' preferenziale ma in caso di necessita' puo' essere utilizzata, con identico schema posologico, la somministrazione endovenosa. Somministrazione per infusione endovenosa. Nell'adulto l'introduzione del preparato per infusione venosa lenta deve essere effettuata utilizzando una quantita' diliquido (100-200 per fiala da 500 mg), tale da consentire ciascuna so mministrazione in un tempo variabile da 30 a 60 minuti. E' pertanto necessario diluire la fiala in opportuni solventi, quali la soluzione fisiologica, soluzione glucosata 5% e soluzione Ringer lattato. Nei bambini la quantita' di liquido da usare sara' in stretta relazione con quantita' di antibiotico che il bambino deve assumere. Il liquido di infusione deve essere somministrato in un periodo di 30-60 minuti; nei bambini piu' piccoli l'infusione dovrebbe durare da 1 a 2 ore. I diluenti compatibili per l'infusione sono i seguenti: soluzione fisiologica, destrosio 5%, ringer lattato. L'amikacina non deve essere unita ad altre sostanze da infondere, ma somministrata da sola, secondo lo schema posologico stabilito.

Interazioni

Si dovrebbe evitare la somministrazione, contemporaneamente o successivamente, di altri antibiotici, per uso topico o generale, che siano notoriamente neuro o nefro-tossici, in particolare: Kanamicina, gentamicina, tobramicina, neomicina, streptomicina, cefaloridina, viomicina, polixima B, colistina, vancomicina. L'Amikacina non dovrebbe essere somministrata insieme a diuretici potenti (es. acido etacrinico, furosemide, mannitolo). Infatti alcuni diuretici sono di per se' ototossici edinoltre i diuretici, se somministrati per e.v., aumentano la tossicit a' degli aminoglicosidi alterandone la concentrazione nel siero e nei tessuti.

Effetti indesiderati

I principali effetti collaterali che possono comparire in corso di terapia con amikacina sono: tossicita' a livello dell'VIII paio di nervi cranici (soprattutto ototossicita') e nefrotossicita' (albuminuria, presenza di globuli rossi e bianchi e di cilindri nel sedimento, azotemia elevata, oliguria). Raramente sono stati anche riscontrati rashes cutanei, febbre iatrogena, cefalea, parestesie, tremori, nausea e vomito, eosinofilia, anemia, ipotensione.