Altersol - 24cpr Orosolub 200mg
Dettagli:
Nome:Altersol - 24cpr Orosolub 200mgCodice Ministeriale:032343042
Principio attivo:Acetilcisteina
Codice ATC:R05CB01
Fascia:C
Prezzo:9.7
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Ibsa Farmaceutici Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse orodispersibili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Mucolitici; acetilcisteina.
Principi attivi
Acetilcisteina.
Eccipienti
100 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, aroma arancio. 200 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, aroma limone. 100 mg granulato per soluzione orale, 200 mg granulato per soluzione orale e 600 mg granulato per soluzione orale: xilitolo, saccarina sodica, Silice colloidale anidra, aroma arancio.
Indicazioni
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere le compresse orosolubili per la presenza di sorbitolo; ciascuna compressa da 100 mg fornisce 520 mg di sorbitolo e ciascuna compressa da 200 mg fornisce 462 mg di sorbitolo. Il sorbitolo puo' causare disturbi gastrici e diarrea. 200 mg compresse orosolubili contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto e' controindicato nei casi di fenilchetonuria. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Posologia
Adulti: 200 mg tre volte al giorno, pari a 600 mg di N-acetilcisteina/die; oppure 1 bustina di granulato per soluzione orale 600 mg come dose singola. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 100-200 mg due volte al giorno, pari a 200-400 mg di N-acetilcisteina/die; Trattamenti prolungati: 400 mg al giorno, come dose singola. Modalita' d'uso: sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere di acqua e mescolare fino a soluzione completa. Lasciare sciogliere lentamente in bocca la compressa senza masticarla. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni, nelle forme acute. Nelle forme croniche andra' proseguita, per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Avvertenze
In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo iltrattamento deve essere immediatamente sospeso. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e' propria del principio attivo in esso contenuto. La somministrazione di acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Interazioni
E' da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale-SH, l'acetilcisteina puo' interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea di acetilcisteina con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di prendere separatamente i due medicamenti con almeno dueore d'intervallo fra l'uno e l'altro.
Effetti indesiderati
L'assunzione del prodotto puo', occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilita' come rash e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta).
Gravidanza e allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nel corso della gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale passaggio nel latte materno, l'uso di acetilcisteina va evitato durante l'allattamento.