Dettagli:

Nome:Allergodil - Coll Fl 6ml 0,05%
Codice Ministeriale:028310035
Principio attivo:Azelastina Cloridrato
Codice ATC:S01GX07
Fascia:C
Prezzo:13.4
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Meda Pharma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio soluzione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ALLERGODIL COLLIRIO

Formulazioni

Allergodil - Coll Fl 6ml 0,05%

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti ed antiallergici.

Principi attivi

Azelastina.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido (non cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti ebambini dai 12 anni in poi.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo o a uno qualunquedegli eccipienti.

Posologia

Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, il farmaco va somministrato in via profilattica prima dell'esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6settimane.

Conservazione

Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro puo' causare irritazione agli occhi. L'uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contatto primadi applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E ' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

Interazioni

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con il medicinale. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza con il farmaco, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a < 1/10), non comuni(>= 1/1.000 a < 1/100), rari (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati). Alterazioni del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro. Alterazioni del sistema oculare. Comuni: leggera e passeggera irritazione agli occhi. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito).

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell'accrescimento e malformazioni scheletriche) nell'animale dilaboratorio. La applicazione locale oculare portera' ad una minima es posizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione non e' raccomandato durante la lattazione.