Dettagli:

Nome:Alfuzosina Zen - 30cpr 10mg Rp
Codice Ministeriale:027878038
Principio attivo:Alfuzosina Cloridrato
Codice ATC:G04CA01
Fascia:A
Prezzo:8.78
Rimborso:8.78
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Zentiva Italia Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rilascio prolungato
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ALFUZOSINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

Formulazioni

Alfuzosina Zen - 30cpr 10mg Rp

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.

Principi attivi

Alfuzosina cloridrato 10 mg.

Eccipienti

Ipromellosa, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, mannitolo, povidone, etilcellulosa 20, magnesio stearato, silice colloidale idrata, ferro ossido giallo (E172).

Indicazioni

Trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostaticabenigna; terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzion e urinaria acuta correlata ad ipertrofia prostatica benigna.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; precedenti di ipotensione ortostatica; associazione concomitante con altri alfa-1 antagonisti; insufficienza epatica.

Posologia

Ipertrofia prostatica benigna: la dose raccomandata e' una compressa da 10 mg una volta al giorno, da assumersi dopo il pasto. Ritenzione urinaria acuta: una compressa da 10 mg al giorno dopo il pasto, da assumere dal primo giorno di cateterizzazione. Le compresse devono essere ingerite intere. Popolazione pediatrica: l'efficacia di alfuzosina non e' stata dimostrata nei bambini di eta' tra 2 e 16 anni. Pertanto l'alfuzosina non e' indicata per l'uso nella popolazione pediatrica.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione.

Avvertenze

L'alfuzosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti in terapia con antipertensivi o nitrati. In alcuni pazienti puo' manifestarsiipotensione ortostatica, con o senza sintomi (capogiri, affaticamento , sudorazione) nelle prime ore successive all'assunzione della alfuzosina. In questi casi il paziente dovra' essere posto in posizione supina sino alla completa risoluzione dei sintomi. Questi fenomeni sono generalmente transitori, compaiono all'inizio della terapia e, di norma, non pregiudicano la prosecuzione del trattamento. Nella sorveglianza post-marketing e' stato riportato un pronunciato calo della pressione sanguigna (collasso circolatorio) in pazienti con fattori di rischio preesistenti (come sottostanti malattie cardiache e/o il trattamento concomitante con farmaci antiipertensivi. Il paziente deve essere informato sulla possibilita' che si verifichino questi eventi. Si deve prestare attenzione quando si somministra alfuzosina a pazienti nei quali altri alfa 1 -antagonisti hanno determinato un effetto ipotensivo pronunciato o in pazienti in cura con farmaci antiipertensivi o nitrati. La pressione arteriosa deve essere controllata regolarmente, soprattutto all'inizio del trattamento. Nei pazienti affetti da patologia coronarica, il trattamento specifico per l'insufficienza coronarica deve essere continuato. Se gli episodi anginosi riappaiono o peggiorano, il trattamento con alfuzosina deve essere interrotto. Come tutti gli alfa1-antagonisti, alfuzosina deve essere usata con cautela nei soggetti con insufficienza cardiaca acuta. I pazienti con un prolungamento congenitodell'intervallo QTc, con precedenti noti di prolungamento QTc acquisi to o in terapia con farmaci che possono causare allungamento dell'intervallo QTc devono essere valutati prima e durante la terapia con alfuzosina. Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con alfa1-antagonisti, hanno manifestato la sindrome dell'iride a bandiera (IFIS), una variante della sindrome della piccola pupilla. Anche se con alfuzosina il rischio di questo evento appare molto ridotto il chirurgo oculista prima diprocedere con l'intervento deve essere al corrente del trattamento in corso o precedente con alfa1- antagonisti poiche' la comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'interven to. Poiche' non vi sono dati clinici sulla sicurezza nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min), le compresse da 10 mg a rilascio prolungato non devono essere somministrate a questi pazienti. I pazienti devono essere avvertiti che le compresse devono essere inghiottite intere. Ogni altro modo di somministrazione, come sgranocchiare, frantumare, masticare, macinare o ridurle in polvere deve essere proibito. Queste azioni possono determinare un rilascio e un assorbimento impropri del principio attivo e quindi la possibile insorgenza di reazioni avverse. Le compresse a rilascio prolungato contengono olio di ricino idrogenato che puo' causare disturbi distomaco e diarrea.

Interazioni

Associazioni controindicate: altri alfa 1 -antagonisti, a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipotensivo. Associazioni che richiedono particolare attenzione: farmaci antiipertensivi, a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipotensivo. Nitrati. Inibitori potenti del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir) poiche' aumentano la concentrazione dell'alfuzosina nel sangue. La somministrazione di anestetici generali in pazienti trattati con alfuzosina puo' indurre instabilita' della pressione arteriosa.

Effetti indesiderati

Le categorie di frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10), comune (>1/100 e <1/10), non comune >=/1000 e <1/100), raro (>=1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota. Patologie del sistema nervoso. Comuni: svenimento/capogiri, malessere, cefalea; non comuni: vertigini, sincope. Patologie cardiache. Non comuni: tachicardia, palpitazioni, sincope; molto rari: angina pectoris in pazienti con patologie delle arterie coronarie preesistenti; non nota: fibrillazione atriale. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione posturale, flushing. Patologie dell'occhio. Non nota: sindrome dell'iride a bandiera (IFIS). Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche. Non comuni: rinite. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, dolore addominale, secchezza della bocca; non comuni: diarrea; non nota: vomito. Patologie epatobiliari. Non nota: lesioni epatocellulari, epatopatia colestatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash,prurito; molto rari: orticaria, angioedema. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia; non comuni: vampate di calore, edemi, dolore toracico. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: priapismo. Patologie delsistema emolinfopoietico. Non nota: neutropenia, trombocitopenia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Date le indicazioni terapeutiche questa sezione non e' pertinente.