Alcover - Os Soluz 140ml 17,5%
Dettagli:
Nome:Alcover - Os Soluz 140ml 17,5%Codice Ministeriale:027751066
Principio attivo:Sodio Oxibato
Codice ATC:N07BB
Fascia:H
Prezzo:33.6
Stupefacente:Tabella medicinali sez. B - DL 36 20/3/2014
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:C.T. Lab.Farmaceutico Srl
SSN:Medicinale ospedaliero dispensabile in farmacia a totale carico del cittadino
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile da conservare 2 anni L 49/06
Tipo prodotto:Farmaco ospedaliero esitabile in farmacia
Forma:Soluzione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci usati nella dipendenza da alcol.
Principi attivi
Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico 24,5 g/140 ml o 1,75 g/10 ml.
Eccipienti
Saccarina sodica, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, sorbitolo 70%, aroma amarena, acido citrico, acqua depurata.
Indicazioni
Coadiuvante nelle seguenti terapie: nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico; nella fase iniziale del trattamento multimodale della dipendenza alcolica; nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad altri presidi terapeutici, in coesistenza di altre patologie aggravate dall'assunzione di alcol etilico.
Controindicazioni / effetti secondari
Le controindicazioni sono costituite da: malattie organiche e mentali gravi, non essendo noti gli effetti a breve e lungo termine del prodotto su tali condizioni fisiopatologiche; malattia epilettica e convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell'azione sedativa dei farmaci antiepilettici; pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi di sovradosaggio volontario e di sinergismo farmacotossicologico insiti in tali stati patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive ecompulsione ad aumentare la dose; ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chim ico; gravidanza, allattamento; trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive.
Posologia
Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio e sera). Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un massimo di 100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra. Il medicinale contiene una quantita' di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione. Durata del ciclo terapeutico: 7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico; 60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica; oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nella dipendenza alcolica.
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Avvertenze
Usare sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenzadi una persona direttamente delegata dal medico quando trattasi di pa zienti affetti da deterioramento mentale e da grave compulsione all'alcol etilico, dotati di ridotta capacita' di intendere e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio e di intossicazione acuta.
Interazioni
Non sono note, dagli studi clinici effettuati, interazioni riscontratecon altri farmaci. Potenzialmente sono pero' possibili effetti sinerg ici di potenziamento dell'azione sedativa con farmaci antiepilettici esinergismo farmacotossicologico con sostanze psicoattive: l'uso conte mporaneo con tali farmaci va percio' evitato.
Effetti indesiderati
Gli studi di sperimentazione clinica dimostrano che l'unico effetto collaterale osservato con frequenza e' costituito da "vertigini soggettive" di entita' lieve che compaiono spesso dopo la prima somministrazione. Tale sensazione recede pero' spontaneamente nell'arco di 15-30 minuti e non si ripresenta dopo le successive somministrazioni. Segnalatianche alcuni casi in cui il farmaco ha provocato sensazioni di nausea .
Gravidanza e allattamento
Non essendo stati condotti studi specifici e pur non presentando il farmaco, negli studi farmacologici, effetti di tossicita' embrio-fetale,peri e post-natale, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l' allattamento.