Dettagli:

Nome:Agemo - 20cps Molli 1000mg
Codice Ministeriale:042907016
Principio attivo:Omega Polienoici (Esteri Etilici Di Acidi Grassi Polinsaturi)
Codice ATC:C10AX06
Fascia:A
Prezzo:11
Rimborso:11
Produttore:Ibn Savio Srl
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Capsule molli
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inf. a +30, in confezione originale
Scadenza:24 mesi

Denominazione

AGEMO 1000 MG CAPSULE MOLLI

Formulazioni

Agemo - 20cps Molli 1000mg
Agemo - Fl 20cps Molli 1000mg

Categoria farmacoterapeutica

Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate.

Principi attivi

Acidi omega-3 esteri etilici 90.

Eccipienti

Nucleo della capsula: alfa-tocoferolo. Involucro della capsula: gelatina; glicerolo; trigliceridi a catena media; paraffina liquida.

Indicazioni

Post-infarto miocardico: trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria in seguito a infarto miocardico, in aggiunta ad altre terapie standard (ad es. statine, antiaggreganti piastrinici, beta-bloccanti, ACE inibitori). Ipertrigliceridemia: nell'ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta quando le sole misure dietetiche non sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata: tipo IV in monoterapia, tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei trigliceridi e' insufficiente.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Post-infarto miocardico: una capsula al giorno. Ipertrigliceridemia: trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una risposta adeguata, la dose puo' essere aumentata fino a quattro capsuleal giorno. Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi gastrointestinali. Non vi sono informazioni relative all'imp iego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in bambini e adolescenti, in pazienti anziani di eta' superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica; sono disponibili solo informazioni limitate sull'impiego in pazienti con compromissione renale.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C; non congelare; conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

Avvertenze

A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi elevate, ad es. 4 capsule), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiustato ove necessario. L'impiego di questo medicinale non esclude la necessita' della sorveglianza richiesta solitamente per pazienti di questo tipo. Tenere conto dell'aumento del tempo di sanguinamento nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di traumi gravi, interventi chirurgici, ecc.). In mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza, l'impiego di questo medicinale in bambini e adolescenti non e' raccomandato. Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non sono indicati nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo I). Vi e' solo un'esperienza limitata relativamente all'ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare, diabete non controllato). Non vi sono esperienze in merito all'ipertrigliceridemia in associazionea fibrati. Precauzioni speciali: e' necessario un monitoraggio regola re della funzionalita' epatica (ASAT e ALAT) nei pazienti con compromissione epatica (in particolare con dosaggi elevati, ad es. 4 capsule).

Interazioni

Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 sono stati somministrati in associazione a warfarin senza complicanze emorragiche. Tuttavia, il tempo diprotrombina deve essere controllato quando gli acidi omega-3 esteri e tilici 90 sono associati a warfarin o quando il trattamento con gli acidi omega-3 esteri etilici 90 viene interrotto.

Effetti indesiderati

Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate in base a quantosegue: comuni (da 1/100 a <1/10), non comuni (da 1/1.000 a <1/100), r are (da 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), frequenza non nota. Infezioni e infestazioni. Non comuni: gastroenterite. Disturbi delsistema immunitario. Non comuni: ipersensibilita'. Disturbi del metab olismo e della nutrizione. Rari: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiri, disgeusia; rare: cefalea. Patologie vascolari. Molto rare: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rare: secchezza nasale. Patologie gastrointestinali. Comuni: dispepsia, nausea; non comuni: dolore addominale, disturbi gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore; rare: dolore gastrointestinale; molto rare: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore. Patologie epatobiliari. Rare: disturbi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rare: acne, eruzione cutanea pruriginosa; molto rare: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rare: disturbi non ben definiti. Esami diagnostici. Molto rare: incremento della conta leucocitaria, incremento della concentrazione ematica di lattato deidrogenasi. Un innalzamento moderato delle transaminasi e' stato segnalato in pazienti con ipertrigliceridemia.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'impiego degli acidi omega-3 esteri etilici 90 in donne in gravidanza. Studi condotti su animali non hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto, pertanto gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non devono essere assunti durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Non vi sono dati sull'escrezione degli acidi omega-3 esteri etilici 90 nel latte animale e umano. Gli acidi omega-3 esteri etilici 90non devono essere assunti durante l'allattamento.