Dettagli:

Nome:Acnidazil - Crema Derm 30g
Codice Ministeriale:026013019
Principio attivo:Miconazolo/Benzoperossido
Codice ATC:D10AE51
Fascia:C
Prezzo:11.95
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Italchimici Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ACNIDAZIL 2 % + 5% CREMA

Formulazioni

Acnidazil - Crema Derm 30g

Categoria farmacoterapeutica

Preparati antiacne, per uso topico.

Principi attivi

Un grammo di crema contiene: miconazolo nitrato 20 mg benzoilperossidoidrato 100 mg (pari a benzoilperossido 50 mg).

Eccipienti

Ogni grammo di crema contiene: alcool cetilico, alcool stearilico, cera bianca, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, polisorbato 20, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'acne volgare.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Applicare la crema in strato sottile sulla cute affetta da acne, e massaggiare leggermente con la punta delle dita fino a completo assorbimento. Durante la prima settimana, applicare la crema una sola volta al giorno preferibilmente la sera. A partire dalla seconda settimana, applicare la crema due volte al giorno (mattina e sera). Prima di applicare la crema si raccomanda di lavare con acqua tiepida e sapone e di asciugare accuratamente la cute. E' necessario protrarre il trattamento fino alla scomparsa dei sintomi; cio' avviene normalmente entro 4-8 settimane. Qualora con il tempo dovessero ricomparire i sintomi, e' possibile ripetere il trattamento. Se necessario, il trattamento puo' essere associato a terapie con antibiotici ed a misure dietetiche.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il farmaco deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve essere accuratamente evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale. Il medicinale puo' scolorire indumenti e tessuti colorati. Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito negativamente adaltri prodotti per l'acne devono essere avvertiti di applicare e lasc iare per 24 ore una piccola quantita' di crema su una zona cutanea circoscritta dietro l'orecchio oppure sulla superficie interna dell'avambraccio. Se si verificasse irritazione o arrossamento pronunciato, non devono usare il prodotto. Evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti. Gravi reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi edangioedema, sono stati riportati durante il trattamento con miconazol o per uso cutaneo. Se si verificano fenomeni di ipersensibilizazione oirritazione il trattamento deve essere interrotto. Il medicinale cont iene glicole propilenico e alcool cetilico che possono causare irritazione cutanea e reazioni cutanee locali.

Interazioni

E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. A causa della limitata disponibilita'sistemica dopo l'applicazione cutanea interazioni clinicamente rilevanti si verificano molto raramente. Si deve prestare attenzione ai pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come il warfarin, e l'effetto anticoagulante deve essere attentamente monitorato. L'efficacia e gli effetti indesideratidi alcuni farmaci, quando co-somministrati con miconazolo, possono es sere incrementati e, quindi, il prodotto deve essere usato con cautela.

Effetti indesiderati

Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo: eritema, irritazionedella pelle, prurito. Disordini del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita'. Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: dermatite da contatto, rash, orticaria, sensazione di bruciore della pelle. Disordini generali e relativi al sito di applicazione.Molto raro: reazione al sito di applicazione.

Gravidanza e allattamento

L'assorbimento sistemico dopo applicazione cutanea del miconazolo e' molto limitata. Non e' previsto assorbimento sistemico del benzoilperossido con l'uso del farmaco. Tuttavia, poiche' non sono disponibili dati per il benzoilperossido, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se necessario. Studi sulla riproduzione animale per uso topico non sono stati condotti con miconazolo,benzoilperossido o con loro combinazione.