Dettagli:

Nome:Aciclovir My - Crema 10g 5%
Codice Ministeriale:034212047
Principio attivo:Aciclovir
Codice ATC:D06BB03
Fascia:C
Prezzo:7.9
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Mylan Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA 50 MG/G CREMA

Formulazioni

Aciclovir My - Crema 3g 5%
Aciclovir My - Crema 10g 5%

Categoria farmacoterapeutica

Chemioterapici per uso topico.

Principi attivi

Aciclovir.

Eccipienti

Stearato di PEG-5-glicerolo, dimeticone, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, glicole propilenico, acqua purificata.

Indicazioni

Trattamento di pazienti immunocompetenti affetti da infezioni cutanee causate dal virus dell'herpes simplex, in particolare nell'herpes genitale primario.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota ad aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di aciclovir crema.

Posologia

Il medicinale deve essere applicato sulle superfici cutanee infette 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna. Il farmaco deve essere applicato sulle lesioni presenti, osulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il piu' precocemente pos sibile dopo l'esordio dell'infezione. Il trattamento deve essere proseguito per 5 giorni. Se dopo 5 giorni la guarigione non e' completa, sipuo' proseguire per un massimo di altri 5 giorni.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

Allo scopo di evitare irritazioni locali, il medicinale non deve essere applicato sulle mucose quali quelle di bocca, occhi o vagina. Si deve inoltre evitare il contatto accidentale con gli occhi. I pazienti affetti da herpes genitale devono astenersi dall'attivita' sessuale per tutto il periodo in cui le lesioni sono visibili, onde evitare la trasmissione dell'infezione ai partner. La gravita' delle infezioni ricorrenti varia in funzione dello stato immunitario del paziente, della frequenza e della durata degli episodi, dalla superficie totale della zona infetta e della presenza o assenza di reazioni sistemiche. Il trattamento del paziente dovra' tener conto di questi fattori e, pertanto, comprendere dei consigli, una terapia sintomatica o il trattamento della causa. Casi gravi di herpes genitale primario devono essere trattaticon una forma farmaceutica per uso orale. I problemi fisici, emoziona li e psicosociali derivanti dall'infezione erpetica possono variare dapaziente a paziente. La scelta del trattamento dipendera' quindi dall e condizioni individuali di ciascun paziente. Nei pazienti gravemente immunodepressi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midolloosseo) si deve prendere in considerazione il trattamento con aciclovi r orale. Questo medicinale contiene glicole propilenico e cetil alcol.Cio' puo' provocare irritazione e reazioni locali cutanee (es. dermat ite da contatto).

Interazioni

Non sono state riportate interazioni farmacologiche per aciclovir somministrato per via topica.

Effetti indesiderati

La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 e <1/10), non comune (1/1000 e <1/100), raro (>=1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10.000). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata incluso angioedema e orticaria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Noncomune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema, moderata secchezza o desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema. Dermatite da contatto a seguito dell'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilita', e' stato dimostrato che le sosta nze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Si deve considerare l'uso di aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino ogni possibile rischio non conosciuto. Tuttavia l'esposizione sistemica di aciclovir a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema e' molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir, dopo la commercializzazione. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni tali da suggerire una causa unica. Studi su animali hanno messo in evidenzaeffetti nocivi del principio attivo aciclovir. La somministrazione si stemica di aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha comportato effetti embriotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In un test non standard nel ratto, sono state osservate anomalie fetali, ma solo per dosi sottocutanee talmente elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. Il principio attivo aciclovir e' stato ritrovato nel latte materno dopo somministrazione sistemica. I dati farmacocinetici dimostrano tuttavia che, a seguito di trattamento topico con aciclovir,non e' possibile determinare la presenza di aciclovir nel plasma. Dur ante l'allattamento al seno, il farmaco deve essere usato con prudenza. Aciclovir dovra' essere utilizzato dalle donne incinte e dalle madriche allattano solo su consiglio medico.