Il Consiglio di Amministrazione
dell'Aifa ha esaminato e approvato nella seduta di mercoledì 11
settembre 2024 38 dossier per i quali la Commissione scientifica
ed economica del farmaco (Cse) ha completato l'iter di
valutazione.
Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a
base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di
indicazioni terapeutiche. Tre dei 9 farmaci autorizzati sono
antitumorali.
I farmaci orfani autorizzati e ammessi alla rimborsabilità
da parte del Ssn sono per il trattamento di queste condizioni:
- Enjaymo (sutimlimab), anemia emolitica in pazienti adulti con
malattia delle agglutinine fredde (CAD).
- Tepkinly (epcoritamab), in monoterapia per il trattamento di
pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B
(DLBCL) recidivato o refrattario, dopo due o più linee di
terapia sistemica.
- Finlee (dabrafenib), in associazione con trametinib per il
trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti
pediatrici.
- Spexotras (trametinib), in associazione con dabrafenib per il
trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti
pediatrici.
Gli altri farmaci sono per il trattamento di queste altre
condizioni:
- Erwinase (crisantaspasi), utilizzato in combinazione con altri
chemioterapici per il trattamento di pazienti, principalmente
bambini, affetti da leucemia linfoblastica acuta.
- Jaypirca (pirtobrutinib), indicato in monoterapia per il
trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma a cellule
mantellari.
- Yselty (linzagolix colina), indicato per il trattamento dei
sintomi dei fibromi dell'utero.
- Locametz (gozetotide), medicinale per uso diagnostico.
- Aquipta (atogepant), profilassi dell'emicrania negli adulti.
È stato inoltre autorizzato il biosimilare Pyzchiva
(ustekinumab), un anticorpo monoclonale per la psoriasi.
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