Il procuratore generale dello Stato
di New York, Letitia James, ha invitato la Food and Drug
Administration statunitense a "intraprendere azioni urgenti per
affrontare i potenziali pericoli del farmaco per l'asma e
l'allergia montekulast". Il farmaco, segnala James, "è stato
collegato a comportamenti dannosi e a problemi di salute mentale
tra i bambini". Il medicinale è stato associato a diversi
disturbi, compresi "aggressività, depressione e persino
suicidio", aggiunge il procuratore.
Montekulast è sul mercato da quasi un trentennio. Già nel
2020, l'Fda era intervenuta suggerendo indicazioni più
restrittive al suo uso come conseguenza della segnalazione di
effetti collaterali. Tuttavia, secondo il procuratore generale,
"le segnalazioni di eventi avversi tragici sulla salute mentale
dei pazienti pediatrici restano numerose". Da qui la richiesta
all'Fda di valutare se il profilo rischi benefici del farmaco
negli under 18 è effettivamente favorevole e di inviare una
comunicazione a medici e farmacisti per prendere in
considerazione anche l'uso di altri farmaci per l'asma e la
rinite allergica negli under 18.
"I genitori e i tutori hanno il diritto di essere pienamente
informati dei potenziali effetti collaterali di un farmaco
quando fanno scelte sulla salute dei loro figli", ha detto
James.
Il farmaco è disponibile con diversi nomi commerciali e
formulazioni anche in Italia. Nel 2020 anche l'Agenzia Italiana
del Farmaco (Aifa) ha inviato una nota informativa importante a
medici e farmacisti per informare sul rischio di insorgenza di
effetti di tipo neuropsichiatrico e invitare a un attento
monitoraggio dei pazienti. "La possibilità che durante il
trattamento con montelukast possano verificarsi eventi
neuropsichiatrici", precisa l'Aifa, è comunque "rara". Inoltre
"questi effetti indesiderati scompaiono generalmente dopo la
sospensione del trattamento".
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