Takeda ha annunciato che l'Agenzia
Italiana del Farmaco ha approvato TAK-003, nome commerciale
Qdenga, il vaccino tetravalente vivo attenuato per la profilassi
contro la malattia da Dengue, causata da uno qualsiasi dei
quattro sierotipi del virus: è possibile somministrarlo in
soggetti a partire dai 4 anni di età e sono sufficienti 2 dosi
per raggiungere l'immunizzazione. E' l'unico vaccino per la
prevenzione della malattia approvato in Italia anche per chi non
ha avuto precedente esposizione al virus e senza la necessità di
dover eseguire un test pre-vaccinale. E ' quando si legge in una
nota.
"La Dengue è una malattia infettiva causata dal virus omonimo,
appartenente alla famiglia delle Flaviviridae, che viene
trasmesso dalle punture di zanzara del genere Aedes, compresa
anche la zanzara tigre presente nel nostro territorio - afferma
Nicola Petrosillo, responsabile del servizio Prevenzione e
Controllo Infezioni, Fondazione Policlinico Universitario Campus
Bio-Medico di Roma -. È una malattia infettiva che in alcuni
casi, può evolvere in una forma grave con necessità di
ospedalizzazione. Circa la metà della popolazione mondiale vive
in aree in cui la Dengue è endemica, e i Paesi asiatici sono tra
i più colpiti. Ogni anno in tutto il mondo vengono riportati
circa 390 milioni di casi di infezione, con un'incidenza che è
aumentata di 30 volte negli ultimi 50 anni".
"In Europa la Dengue non è endemica - spiega - ma si registrano
quasi esclusivamente casi importati da soggetti che hanno
visitato di recente zone endemiche; in Italia sono riportati
ogni anno diversi casi di malattia da Dengue contratta in Paesi
endemici".
La Dengue è stata inserita dall'Oms tra le 10 minacce alla
salute globale ed è endemica in oltre 125 Paesi.
"Questo vaccino ha dimostrato di essere un valido strumento di
profilassi in grado di prevenire il rischio di infezione e il
conseguente rischio di ospedalizzazione da Dengue,
indipendentemente dalla precedente esposizione al virus.
Inoltre, i dati dello studio TIDES hanno consentito di valutarne
e confermarne il profilo di efficacia e sicurezza a lungo
termine", afferma Alessandra Fionda, Medical & Regulatory Head
di Takeda Italia.
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